DEXMEDETOMIDINE NORMAALISESSA EMÄTTÄVÄLLÄ
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Laskimonsisäinen Versus EPIDURAL DEXMEDETOMIDINE ANALGESIAA varten NORMAALILLA EVAGINAALISELLA SYNNITYKSELLÄ: SATUNNAISTUTKIMUS
vertaa suonensisäisen ja epiduraalisen deksmetomidiinin vaikutusta paikallispuudutuksen adjuvanttina epiduraalisen synnytyksen analgesiassa normaalissa synnytyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mostafa S mansour, MD
- Puhelinnumero: 01225484055
- Sähköposti: mostafa.said@med.menofia.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32513
- Rekrytointi
- Menoufia University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada Ali
- Puhelinnumero: 01001775783
- Sähköposti: ghadaali132@yahoo.com
-
Päätutkija:
- ashraf m eskandr
-
Päätutkija:
- ghada ali
-
Päätutkija:
- nehal elsafty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikaiset (≥ 37 viikkoa) terveet primigravidan synnyttäjät ASA2
- yksittäinen sikiö on suunniteltu emättimen synnytykseen
- kefalisella esityksellä
- pyytää synnytyskipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia deksmetomidiinille (perustuu aikaisempaan historiaan)
- Sydämen johtumishäiriöt. (kaikki sydänkatkos, takyarytmiat)
- Kaksoset.
- Väärinesitys.
- Preeklampsia tai raskausajan hypertensio
- Hallitsematon diabetes HBA1c ≥ 6,5 %
- Hallitsematon munuaisten vajaatoiminta
- Hallitsematon maksasairaus
- Verenvuototaipumus tai koagulopatia.
- Epiduraalisalpauksen vasta-aihe tai potilaan kieltäytyminen.
- Painoindeksi ≥ 35.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: suunnitelma ryhmä
bupivakaiinia annetaan epiduraalisesti kyllästysannoksena, sitten jatkuva epiduraalinen infuusio 0,125 % bupivakaiinilla nopeudella 10 ml on ylläpitoa analgesialle. IV lumelääke (normaali suolaliuos) -infuusio liitetään jokaiseen potilaaseen nopeudella 10 ml/h.
|
interventiolääkettä annetaan epiduraalisesti
|
|
Active Comparator: epiduraaliryhmä
10 ml 0,125 % buoivakaiinia, jossa on 0,5 µg\ml deksmetomidiinia kyllästysannoksena, sitten jatkuvana epiduraalina 0,125 % bupivakaiinia ja 0,5 µ/ml deksmetomidiinia nopeudella 10 ml/h käytetään ylläpitoannoksena.
IV lumelääke (normaali suolaliuos) -infuusio liitetään jokaiseen potilaaseen nopeudella 10 ml/h
|
interventiolääkettä annetaan epiduraalisesti
interventiolääke annetaan joko suonensisäisesti tai epiduraalisesti
|
|
Active Comparator: suonensisäinen ryhmä
jatkuva suonensisäinen deksmetomidiini-infuusio nopeudella 0,5 µg/kg/tunti saman 0,125 % bupivakaiinin epiduraali-infuusion lisäksi
|
interventiolääkettä annetaan epiduraalisesti
interventiolääke annetaan joko suonensisäisesti tai epiduraalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivunlievitystä
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston induktion jälkeen
|
VAS-pisteet 0–10 arvioidaan
|
30 minuuttia eston induktion jälkeen
|
|
kivunlievitystä
Aikaikkuna: Toimitettaessa
|
VAS-pisteet 0-10
|
Toimitettaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mostafa M mansour, MD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/2022ANET49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .