Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraclavicular-imusolmukkeiden hoidon asetukset rintasyöpäpotilailla

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus supraclavicular-imusolmukkeiden asennuksen vaihteluista rintasyöpäpotilailla käyttämällä lineaarikiihdytintä sisältävää kuvantamisjärjestelmää

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on käyttää On Board Imager kilovoltage (OBI KV) -järjestelmää ja kartiosädetietokonetomografia (CBCT) skannausta tai CT-on-rail -järjestelmää tarkastellakseen, kuinka hyvin rutiinilaite, jota kutsutaan elektroniseksi portaalikuvauslaitteeksi (EPID) voi määrittää potilaan saamaan sädehoitoa kaulan imusolmukkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskuvaustekniikat säteilyhoidon suunnittelua varten:

Tavallinen tapa asettaa potilas saamaan sädehoitoa kaulan imusolmukkeisiin on käyttää EPID:tä, joka käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kuvien tekemiseen, jotta nähdään, onko potilaan kehon asento sädehoitoa varten oikea vai ei. . On tärkeää, että lääkärit näkevät potilaan alemman kaulan asennon, jotta säteily voidaan toimittaa oikeaan paikkaan.

Sädehoidon aikana potilaan kehon asento tarkistetaan tyypillisesti kerran viikossa EPID:llä tai vastaavalla laitteella. Kun potilas makaa hoitopöydällä, EPID-järjestelmä ottaa tarvittavat kuvat. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät EPID:n lisäksi OBI KV -järjestelmää ja CBCT-skannausta nähdäkseen, kuinka hyvin standardi EPID kuvaa potilaan kaulan asentoa.

OBI KV -kuvaus on suunniteltu ottamaan kuvia matalan energian röntgensäteillä, ja kuvia pidetään kohtuullisen selkeinä ja lääkäreiden helposti luettavina. CBCT-skannaus käyttää matalan energian röntgensäteitä, joiden avulla lääkärit voivat nähdä niskan alaosan imusolmukkeet. Toisin kuin tavallinen CT-skannaus, CBCT-skannaus ei vaadi "kontrastimateriaalin" käyttöä.

Koska kaikki 3 laitetta (EPID-, OBI KV- ja CBCT-järjestelmät) on rakennettu samaan hoitokoneeseen, sinun ei tarvitse muuttaa tässä tutkimuksessa käytettyjen ylimääräisten laitteiden vuoksi. Makaat hyvin paikallaan, kuten tavallista, ja kuvat otetaan kaikki peräkkäin.

Seulontatestit:

Tutkimuslääkäri tarkistaa sairauskorttisi päättääkseen, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Jos sinut todetaan kelpoiseksi ja suostut osallistumaan, aloitat normaalin sädehoidon suunnitteluprosessin. Allekirjoitat erillisen suostumuslomakkeen, jossa kuvataan tarkemmin sädehoito- ja EPID-toimenpiteet sekä niiden riskit.

Hoitojakson aikana, kun saat sädehoitoja kerran päivässä 5 viikon ajan, sinulle tehdään CBCT-skannaus ja OBI KV -kuvaus kerran viikossa.

Ennen kuin saat sädehoitoa, kun makaat hoitopöydällä, EPID:tä käytetään. Sen jälkeen OBI KV- ja CBCT-laitteet pyörivät ympärilläsi ottaakseen kuvia tätä tutkimusta varten. Sädehoitohoidon aikana EPID-, OBI KV- ja CBCT-kuvaukset tehdään kerran viikossa, mahdollisuuksien mukaan samana päivänä. Joskus EPID- ja OBI KV-skannaukset tehdään saman hoidon aikana, kun taas CBCT-skannaus voidaan tehdä toisen hoidon aikana samalla viikolla. Sekä OBI KV- että CBCT-kuvien ottamisen pitäisi kestää noin 30 minuuttia.

CBCT-skannauksen ja OBI KV -kuvauksen tuloksia ei käytetä millään tavalla sädehoitosi suunnitteluun.

Opintojakson kesto:

5 viikon sädehoitojaksosi jälkeen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.

Tämä on tutkiva tutkimus. EPID on kaupallisesti saatavilla ja FDA on hyväksynyt käytettäväksi potilaan asettamiseen sädehoitoa varten. OBI KV -kuvaus ja CBCT-skannaus ovat myös kaupallisesti saatavilla ja FDA:n hyväksymiä tähän tarkoitukseen, mutta niitä ei tyypillisesti käytetä. Tässä tutkimuksessa kokeellista on lisätoimenpiteiden (OBI KV-kuvantaminen ja CBCT-skannaus) käyttäminen sen tarkistamiseksi, kuinka luotettavasti EPID voi asettaa potilaan saamaan sädehoitoa kaulan imusolmukkeisiin.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 30 arvioitavaa potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu rintasyöpä.
  2. American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaihe I-III tai paikallisesti uusiutuva rintasyöpä
  3. Suunniteltu supraklavikulaaristen ja kainaloiden kärjen solmukohtien sädehoitoon SCV-kentällä
  4. Ikä yli 18 vuotta, koska klassinen rintasyöpä on aikuisten sairaus
  5. Pystyy ymmärtämään nykyisen oikeudenkäynnin ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. hänellä on kahdenvälinen rintasyöpä, joka vaatii säteilyä molempiin rintoihin TT:n suunnittelun anatomisten rajoitusten vuoksi
  2. tulehduksellinen karsinooma, joka johtuu hoitosuunnitelman muuttamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OBI KV -järjestelmä + CBCT-skannaus
Rintasyövän potilaan sädehoito on määritetty käyttämällä OBI KV -järjestelmää ja CBCT-skannausta tai CT-on-rail -järjestelmää standardin EPID:n tarkistamiseksi paikannusta varten.
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -skannaus suoritetaan kerran viikossa.
On Board Imager kilojännite (OBI KV) Kuvaus suoritetaan kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Järjestelmävika (määritelty kahdeksi tai useammaksi erimielisyydeksi EPID:n ja joko OBI-järjestelmien tai CT-on-rail-järjestelmän välillä tietyn potilaan viidestä arvioinnista)
Aikaikkuna: CBCT-skannaus ja OBI R- tai CT-on-rial-järjestelmä, 5 arviointia potilasta kohti, 5 viikon sädehoitojakson aikana
CBCT-skannaus ja OBI R- tai CT-on-rial-järjestelmä, 5 arviointia potilasta kohti, 5 viikon sädehoitojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaochun Wang, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa