Setup-Variation bei der Behandlung der supraklavikulären Lymphknoten bei Brustkrebspatientinnen

Die Studie Bildgebende Verfahren zur Bestrahlungsplanung:

Die Standardmethode, um einen Patienten für eine Strahlentherapie an den Lymphknoten im Nacken vorzubereiten, ist die Verwendung eines EPID, das hochenergetische Röntgenstrahlen verwendet, um Bilder zu machen, um zu sehen, ob die Körperposition des Patienten für die Strahlentherapie korrekt ist oder nicht . Für die Ärzte ist es wichtig, die Position des unteren Halses des Patienten zu sehen, damit die Strahlung an der richtigen Stelle abgegeben werden kann.

Die Position des Körpers des Patienten während der Strahlentherapie wird typischerweise einmal pro Woche mit einem EPID oder einem ähnlichen Gerät überprüft. Während der Patient auf der Behandlungsliege liegt, nimmt das EPID-System die notwendigen Bilder auf. In dieser Studie werden die Forscher neben der Verwendung eines EPID das OBI KV-System und CBCT-Scans verwenden, um zu untersuchen, wie gut das Standard-EPID die Halsposition des Patienten beschreibt.

Die OBI KV-Bildgebung wurde entwickelt, um Bilder mit Röntgenstrahlen niedriger Energie zu erstellen, und die Bilder gelten als einigermaßen klar und für die Ärzte gut lesbar. Beim CBCT-Scannen werden niederenergetische Röntgenstrahlen verwendet, mit denen die Ärzte die Lymphknoten im unteren Halsbereich sehen können. Anders als beim normalen CT-Scannen muss beim CBCT-Scannen kein „Kontrast“-Material verwendet werden.

Da alle 3 Geräte (das EPID-, OBI KV- und CBCT-System) in dieselbe Behandlungsmaschine eingebaut sind, müssen Sie für die zusätzlichen Geräte, die in dieser Studie verwendet werden, nicht umziehen. Sie liegen wie üblich ganz still, und die Bilder werden alle hintereinander aufgenommen.

Screening-Tests:

Der Studienarzt wird Ihre Krankenakte überprüfen, um zu entscheiden, ob Sie für die Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen. Wenn Sie für geeignet befunden werden und Sie der Teilnahme zustimmen, beginnen Sie mit dem normalen Bestrahlungsplanungsprozess. Sie werden eine separate Einverständniserklärung unterzeichnen, die die Strahlentherapie und die EPID-Verfahren sowie deren Risiken ausführlicher beschreibt.

Während des Behandlungszeitraums, in dem Sie 5 Wochen lang einmal täglich Bestrahlungen erhalten, werden bei Ihnen einmal pro Woche ein DVT-Scan und eine OBI KV-Bildgebung durchgeführt.

Bevor Sie eine Strahlenbehandlung erhalten, während Sie auf der Behandlungsliege liegen, wird der EPID verwendet. Danach drehen sich die OBI KV- und CBCT-Geräte um Sie herum, um die Bilder für diese Studie aufzunehmen. Während der Strahlentherapiebehandlung werden die EPID-, OBI KV- und CBCT-Scans einmal pro Woche, wenn möglich am selben Tag, durchgeführt. Manchmal werden die EPID- und OBI-KV-Scans während derselben Behandlung durchgeführt, während der CBCT-Scan während einer anderen Behandlung in derselben Woche durchgeführt werden kann. Es sollte etwa 30 Minuten dauern, bis sowohl die OBI KV- als auch die CBCT-Bilder aufgenommen sind.

Die Ergebnisse des CBCT-Scans und der OBI KV-Bildgebung werden in keiner Weise zur Planung Ihrer Strahlentherapie verwendet.

Dauer der Studienteilnahme:

Nach Ihrer 5-wöchigen Strahlenbehandlung ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Der EPID ist im Handel erhältlich und von der FDA zur Verwendung bei der Vorbereitung eines Patienten auf eine Strahlentherapie zugelassen. OBI KV-Bildgebung und CBCT-Scanning sind ebenfalls im Handel erhältlich und von der FDA für die Verwendung zu diesem Zweck zugelassen, werden jedoch normalerweise nicht verwendet. Was in dieser Studie experimentell ist, ist die Verwendung zusätzlicher Verfahren (OBI KV-Bildgebung und CBCT-Scanning), um zu überprüfen, wie zuverlässig das EPID einen Patienten auf eine Strahlentherapie an den Lymphknoten im Hals vorbereiten kann.

An dieser Studie werden bis zu 30 auswertbare Patienten teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.