Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inställningsvariation vid behandling av supraclavikulära lymfkörtlar hos bröstcancerpatienter

5 oktober 2015 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotstudie av inställningsvariationer vid behandling av supraklavikulära lymfkörtlar hos bröstcancerpatienter som använder inbyggt bildsystem med linjäraccelerator

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att använda On Board Imager-kilospänningssystemet (OBI KV) och CBCT-skanning (Cone beam computed tomography) eller CT-on-rail-system för att titta på hur väl en rutinenhet som kallas en elektronisk portalavbildningsenhet (EPID) kan ställa in en patient att få strålbehandling på lymfkörtlarna i nacken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiens avbildningstekniker för planering av strålbehandling:

Det vanliga sättet att ställa in en patient för att få strålbehandling på lymfkörtlarna i nacken är att använda en EPID, som använder högenergiröntgen för att göra bilder för att se om patientens kroppspositionering för strålbehandling är korrekt eller inte. . Det är viktigt för läkarna att se läget för patientens nedre hals så att strålningen kan levereras till rätt plats.

Läget på patientens kropp under strålbehandling kontrolleras vanligtvis en gång i veckan med hjälp av ett EPID eller liknande apparat. Medan patienten ligger på behandlingsbordet tar EPID-systemet de nödvändiga bilderna. I den här studien kommer forskarna, tillsammans med användningen av ett EPID, att använda OBI KV-systemet och CBCT-skanning för att titta på hur väl standard EPID beskriver patientens nackposition.

OBI KV-avbildning är designad för att göra bilder med hjälp av lågenergiröntgen, och bilderna anses vara ganska tydliga och lätta att läsa för läkarna. CBCT-skanning använder lågenergiröntgen som låter läkarna se lymfkörtlarna i nedre halsen. Till skillnad från vanlig CT-skanning kräver CBCT-skanning inte "kontrast"-material för att användas.

Eftersom alla 3 utrustningsdelarna (EPID-, OBI KV- och CBCT-systemen) är inbyggda i samma behandlingsmaskin, behöver du inte flytta efter de extra utrustningarna som används i denna studie. Du kommer att ligga väldigt stilla, som vanligt, och alla bilder kommer att tas i rad.

Screeningtest:

Studieläkaren kommer att granska ditt medicinska diagram för att avgöra om du är berättigad att delta i denna studie. Om du visar dig vara berättigad och du samtycker till att delta, kommer du att påbörja den normala strålbehandlingsplaneringen. Du kommer att underteckna ett separat samtyckesformulär som kommer att beskriva strålbehandlingen och EPID-procedurerna mer i detalj, samt deras risker.

Under behandlingsperioden när du får strålbehandlingar en gång om dagen i 5 veckor kommer du att få CBCT-skanning och OBI KV-avbildning utförd en gång i veckan.

Innan du får strålbehandling, medan du ligger på behandlingsbordet, kommer EPID att användas. Efter det kommer OBI KV- och CBCT-enheterna att rotera runt dig för att ta bilderna för denna studie. Under strålbehandlingsbehandlingen kommer EPID, OBI KV och CBCT att utföras en gång i veckan, om möjligt samma dag. Ibland kommer EPID- och OBI KV-skanningarna att utföras under samma behandling, medan CBCT-skanningen kan utföras under en annan behandling samma vecka. Det bör ta cirka 30 minuter att avsluta både OBI KV- och CBCT-bilderna.

Resultaten av CBCT-skanningen och OBI KV-avbildningen kommer inte på något sätt att användas för att planera din strålbehandling.

Längd på studiedeltagande:

Efter din 5-veckors strålbehandlingsperiod kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.

Detta är en undersökningsstudie. EPID är kommersiellt tillgängligt och FDA godkänt för användning för att ställa in en patient för att få strålbehandling. OBI KV-avbildning och CBCT-skanning är också kommersiellt tillgängliga och FDA-godkända för användning i detta syfte, men de används vanligtvis inte. Det som är experimentellt i denna studie är att använda ytterligare procedurer (OBI KV-avbildning och CBCT-skanning) för att kontrollera hur tillförlitligt EPID kan ställa in en patient för att få strålbehandling på lymfkörtlarna i nacken.

Upp till 30 utvärderbara patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bekräftat cancer i bröstet.
  2. American Joint Committee on Cancer (AJCC) Steg I-III, eller lokalt återkommande bröstcancer
  3. Planerad för strålbehandling av supraklavikulära och axillära apex nodalbäddar med hjälp av ett SCV-fält
  4. Ålder högre än eller lika med 18 år, eftersom klassisk bröstcancer är en sjukdom hos vuxna
  5. Kunna förstå den aktuella rättegången och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Har bilateral bröstcancer som kräver strålning till båda brösten på grund av anatomiska begränsningar vid planering av CT
  2. inflammatoriskt karcinom på grund av ändrat behandlingsschema

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OBI KV System + CBCT-skanning
Strålningsbehandling för bröstcancerpatienter inrättad med OBI KV-system och CBCT-skanning eller CT-on-rail-system för att verifiera standard EPID för positionering.
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) skanning utförs en gång i veckan.
On Board Imager kilovoltage (OBI KV) Avbildning utförs en gång i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systemfel (definieras som 2 eller fler oenigheter mellan EPID och antingen OBI-system eller CT-on-rail bland de 5 utvärderingarna för en viss patient)
Tidsram: CBCT-skanning och OBI R eller CT-on-rial system, 5 utvärderingar per patient, under 5 veckors strålbehandlingsperiod
CBCT-skanning och OBI R eller CT-on-rial system, 5 utvärderingar per patient, under 5 veckors strålbehandlingsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaochun Wang, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2008

Första postat (Uppskatta)

14 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på CBCT-skanning

3
Prenumerera