Melatoniinin ja hapen kulutuksen vaikutukset ja suonikalvon verenkierto (MelO2)
Melatoniinin vaikutukset hapenkulutukseen ja suonikalvon verenkiertoon naisilla, joilla on vasospastinen oireyhtymä verrokkiin verrattuna
Vaikuttaako melatoniini perusaineenvaihduntaan, lisääkö suonikalvon verenkiertoa ja vähentääkö vasospastista oireyhtymää (VS)?
Pääkysymykset ovat:
Esittelekö naiset VS-näyttelyssä...
- erilainen perusaineenvaihduntanopeus
- vähentynyt suonikalvon verenkierto
- hapenkulutuksen väheneminen jääveden nauttimisen jälkeen
- erilainen hapenkulutus melatoniinin saannin jälkeen
- erilainen suonikalvon verenkierto melatoniinin saannin jälkeen
- erilainen hapenkulutus melatoniinin ja jääveden nauttimisen jälkeen…?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Melatoniini, käpyrauhasen luonnollinen hormoni, joka vapautuu yksinomaan pimeässä vaiheessa, osoittaa verisuonia laajentavia vaikutuksia ihon distaalisilla alueilla ja alentaa kehon sisälämpötilaa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, lisääkö eksogeeninen melatoniini (5 mg p.o. klo 14.00) iltapäivällä, jolloin endogeenistä melatoniinia ei erity, paitsi distaalisen ihon verenkiertoa, myös suonikalvon verenkiertoa ja muuttaako hapenkulutusta. Tutkimuksessa tutkittiin kahta kohderyhmää, naisia, joilla oli vasospastinen oireyhtymä (VS) ja kontrollit. Päähypoteesi on: melatoniini normalisoi distaalisen vasokonstriktion VS:ssä.
Vastataan myös lisäkysymyksiin:
Vaikuttaako melatoniini perusaineenvaihduntaan, lisääkö suonikalvon verenkiertoa ja vähentääkö vasospastista oireyhtymää (VS)?
Näytäkö naiset, joilla on VS:
- erilainen perusaineenvaihduntanopeus
- vähentynyt suonikalvon verenkierto
- hapenkulutuksen väheneminen jääveden nauttimisen jälkeen
- erilainen hapenkulutus melatoniinin saannin jälkeen
- erilainen suonikalvon verenkierto melatoniinin saannin jälkeen
- erilainen hapenkulutus melatoniinin ja jääveden nauttimisen jälkeen...?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasospastinen oireyhtymä
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- sairas
- BMI >25 tai <18
- migreeni
- huumeiden nauttiminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A, 1
A, 1 = melatoniini
|
5mg per os
|
|
Placebo Comparator: A, 2
A,2 = lumelääke
|
per os
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- suonikalvon verenkierto - hapenkulutus - CO2 tuotanto - ihon lämpötilat - peräsuolen lämpötilat - verenpaine - silmien jännitys
Aikaikkuna: jatkuvasti tai 2-5 kertaa
|
jatkuvasti tai 2-5 kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 087-KRK-2008-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .