Efectos de la melatonina y el consumo de oxígeno y el flujo sanguíneo coroideo (MelO2)
Efectos de la melatonina sobre el consumo de oxígeno y el flujo sanguíneo coroideo en mujeres con síndrome vasoespástico en comparación con controles
¿La melatonina afecta la tasa metabólica basal, aumenta el flujo sanguíneo coroideo y reduce el síndrome vasoespástico (SV)?
Las preguntas principales son:
¿Las mujeres con VS exhiben...
- una tasa metabólica basal diferente
- un flujo sanguíneo coroideo reducido
- un aumento reducido del consumo de oxígeno después de la ingesta de agua helada
- un consumo de oxígeno diferente después de la ingesta de melatonina
- un flujo sanguíneo coroideo diferente después de la ingesta de melatonina
- un consumo de oxígeno diferente después de la ingesta de melatonina y después de la ingesta de agua helada….?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción del estudio:
La melatonina, una hormona natural de la glándula pineal liberada exclusivamente durante la fase oscura, exhibe efectos vasodilatadores en las regiones distales de la piel y reduce la temperatura corporal central. Este estudio investiga si la melatonina exógena (5 mg por vía oral a las 2 p. m.) por la tarde, cuando no se secreta melatonina endógena, aumenta no solo el flujo sanguíneo distal de la piel, sino también el flujo sanguíneo coroideo y cambia el consumo de oxígeno. Se estudiaron dos grupos de sujetos, mujeres con síndrome vasoespástico (SV) y controles. La hipótesis principal es: la melatonina normaliza la vasoconstricción distal en el SV.
También se responderán otras preguntas:
¿La melatonina afecta la tasa metabólica basal, aumenta el flujo sanguíneo coroideo y reduce el síndrome vasoespástico (SV)?
Las mujeres con VS exhiben:
- una tasa metabólica basal diferente
- un flujo sanguíneo coroideo reducido
- un aumento reducido del consumo de oxígeno después de la ingesta de agua helada
- un consumo de oxígeno diferente después de la ingesta de melatonina
- un flujo sanguíneo coroideo diferente después de la ingesta de melatonina
- un consumo de oxígeno diferente después de la ingesta de melatonina y después de la ingesta de agua helada....?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome vasoespástico
- saludable
Criterio de exclusión:
- enfermo
- IMC >25 o <18
- migraña
- consumo de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Un, 1
A, 1 = Melatonina
|
5 mg por os
|
|
Comparador de placebos: Un, 2
A,2 = Placebo
|
por os
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
-Flujo sanguíneo coroideo -Consumo de oxígeno -Producción de Co2 -Temperatura de la piel -Temperatura rectal -Presión arterial -Tensión ocular
Periodo de tiempo: continuamente o 2-5 veces
|
continuamente o 2-5 veces
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 087-KRK-2008-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .