Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van melatonine en zuurstofverbruik en choroïdale bloedstroom (MelO2)

10 september 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Effecten van melatonine op zuurstofverbruik en choroïdale bloedstroom bij vrouwen met vasospastisch syndroom in vergelijking met controles

Heeft melatonine invloed op de basale stofwisseling, verhoogt het de choroïdale bloedstroom en vermindert het vasospastisch syndroom (VS)?

De belangrijkste vragen zijn:

Vertonen vrouwen met VS...

  • een ander basaal metabolisme
  • een verminderde choroïdale bloedstroom
  • een verminderde toename van het zuurstofverbruik na inname van ijswater
  • een ander zuurstofverbruik na inname van melatonine
  • een andere choroïdale bloedstroom na inname van melatonine
  • een ander zuurstofverbruik na inname van melatonine en na inname van ijswater….?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Melatonine, een natuurlijk hormoon van de pijnappelklier dat uitsluitend vrijkomt tijdens de donkere fase, vertoont vaatverwijdende effecten in distale huidgebieden en verlaagt de kerntemperatuur van het lichaam. Deze studie onderzoekt of exogene melatonine (5 mg p.o. om 14.00 uur) in de middag, wanneer er geen endogene melatonine wordt uitgescheiden, niet alleen de doorbloeding van de distale huid verhoogt, maar ook de choroïdale doorbloeding en het zuurstofverbruik verandert. Er werden twee proefpersonen bestudeerd, vrouwen met vasospastisch syndroom (VS) en controles. De hoofdhypothese is: melatonine normaliseert distale vasoconstrictie in VS.

Verdere vragen worden ook beantwoord:

Heeft melatonine invloed op de basale stofwisseling, verhoogt het de choroïdale bloedstroom en vermindert het vasospastisch syndroom (VS)?

Vertonen vrouwen met VS:

  • een ander basaal metabolisme
  • een verminderde choroïdale bloedstroom
  • een verminderde toename van het zuurstofverbruik na inname van ijswater
  • een ander zuurstofverbruik na inname van melatonine
  • een andere choroïdale bloedstroom na inname van melatonine
  • een ander zuurstofverbruik na inname van melatonine en na inname van ijswater....?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vasospastisch syndroom
  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • ziek
  • BMI >25 of <18
  • migraine
  • inname van medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN, 1
A, 1 = Melatonine
Geneesmiddel: Melatonine
5 mg per dag
Placebo-vergelijker: EEN, 2
A,2 = Placebo
Geneesmiddel: Placebo
per os

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
-choroïdale doorbloeding -zuurstofverbruik -Co2-productie -huidtemperatuur -rectale temperatuur -bloeddruk -oogspanning
Tijdsspanne: continu of 2-5 keer
continu of 2-5 keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Studie directeur: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 087-KRK-2008-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren