Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky melatoninu a spotřeby kyslíku a choroidálního průtoku krve (MelO2)

10. září 2012 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Účinky melatoninu na spotřebu kyslíku a choroidální průtok krve u žen s vazospastickým syndromem ve srovnání s kontrolami

Ovlivňuje melatonin bazální metabolismus, zvyšuje průtok krve cévnatkou a snižuje vazospastický syndrom (VS)?

Hlavní otázky jsou:

Vystavují ženy s VS...

  • jinou bazální rychlost metabolismu
  • snížený průtok krve cévnatkou
  • snížený nárůst spotřeby kyslíku po příjmu ledové vody
  • rozdílná spotřeba kyslíku po příjmu melatoninu
  • odlišný choroidální průtok krve po příjmu melatoninu
  • rozdílná spotřeba kyslíku po příjmu melatoninu a po příjmu ledové vody…?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis studia:

Melatonin, přirozený hormon epifýzy uvolňovaný výhradně během temné fáze, vykazuje vazodilatační účinky v distálních oblastech kůže a snižuje tělesnou teplotu. Tato studie zjišťuje, zda exogenní melatonin (5 mg p.o. ve 14:00) odpoledne, kdy není vylučován žádný endogenní melatonin, zvyšuje nejen prokrvení distální kůže, ale také prokrvení cévnatky a mění spotřebu kyslíku. Byly studovány dvě skupiny subjektů, ženy s vazospastickým syndromem (VS) a kontroly. Hlavní hypotéza zní: melatonin normalizuje distální vazokonstrikci u VS.

Budou zodpovězeny i další otázky:

Ovlivňuje melatonin bazální metabolismus, zvyšuje průtok krve cévnatkou a snižuje vazospastický syndrom (VS)?

Vystavují ženy s VS:

  • jinou bazální rychlost metabolismu
  • snížený průtok krve cévnatkou
  • snížený nárůst spotřeby kyslíku po příjmu ledové vody
  • rozdílná spotřeba kyslíku po příjmu melatoninu
  • odlišný choroidální průtok krve po příjmu melatoninu
  • jiná spotřeba kyslíku po příjmu melatoninu a po příjmu ledové vody...?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vazospastický syndrom
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • nemocný
  • BMI >25 nebo <18
  • migréna
  • příjem drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A, 1
A, 1 = melatonin
Lék: Melatonin
5 mg per os
Komparátor placeba: A, 2
A,2 = placebo
Lék: Placebo
per os

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
-prokrvení cévnatky -spotřeba kyslíku -produkce CO2 -teploty kůže -teplota v konečníku -krevní tlak -napětí očí
Časové okno: nepřetržitě nebo 2-5krát
nepřetržitě nebo 2-5krát

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 087-KRK-2008-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vasospastický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit