Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления мелатонина и кислорода на хориоидальный кровоток (MelO2)

10 сентября 2012 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Влияние мелатонина на потребление кислорода и хориоидальный кровоток у женщин с вазоспастическим синдромом по сравнению с контрольной группой

Влияет ли мелатонин на скорость основного обмена, увеличивает хориоидальный кровоток и уменьшает вазоспастический синдром (ВС)?

Основные вопросы:

Показывают ли женщины с ВС...

  • разная скорость основного обмена
  • сниженный хориоидальный кровоток
  • снижение увеличения потребления кислорода после приема ледяной воды
  • разное потребление кислорода после приема мелатонина
  • изменение хориоидального кровотока после приема мелатонина
  • разное потребление кислорода после приема мелатонина и после приема ледяной воды….?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описание исследования:

Мелатонин, естественный гормон шишковидной железы, вырабатываемый исключительно в темное время суток, оказывает сосудорасширяющее действие на дистальные участки кожи и снижает внутреннюю температуру тела. В этом исследовании изучалось, увеличивает ли экзогенный мелатонин (5 мг перорально в 14:00) во второй половине дня, когда эндогенный мелатонин не секретируется, не только дистальный кожный кровоток, но и хориоидальный кровоток и изменяет потребление кислорода. Были изучены две группы испытуемых: женщины с вазоспастическим синдромом (ВС) и контрольная группа. Основная гипотеза: мелатонин нормализует дистальную вазоконстрикцию при ВС.

Также будут даны ответы на дополнительные вопросы:

Влияет ли мелатонин на скорость основного обмена, увеличивает хориоидальный кровоток и уменьшает вазоспастический синдром (ВС)?

Проявляют ли женщины с ВС:

  • разная скорость основного обмена
  • сниженный хориоидальный кровоток
  • снижение увеличения потребления кислорода после приема ледяной воды
  • разное потребление кислорода после приема мелатонина
  • изменение хориоидального кровотока после приема мелатонина
  • разное потребление кислорода после приема мелатонина и после приема ледяной воды....?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • вазоспастический синдром
  • здоровый

Критерий исключения:

  • больной
  • ИМТ >25 или <18
  • мигрень
  • прием наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А, 1
А, 1 = мелатонин
Лекарство: Мелатонин
5 мг перорально
Плацебо Компаратор: А, 2
А,2 = плацебо
Лекарство: Плацебо
per os

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
-хориоидальный кровоток -потребление кислорода -выработка СО2 -температура кожи -температура прямой кишки -артериальное давление -напряжение глаз
Временное ограничение: постоянно или 2-5 раз
постоянно или 2-5 раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Директор по исследованиям: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 087-KRK-2008-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться