Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af melatonin og iltforbrug og koroidal blodgennemstrømning (MelO2)

10. september 2012 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Virkninger af melatonin på iltforbrug og koroidal blodgennemstrømning hos kvinder med vasospastisk syndrom sammenlignet med kontroller

Påvirker melatonin basal stofskifte, øger choroidal blodgennemstrømning og reducerer det vasospastiske syndrom (VS)?

De vigtigste spørgsmål er:

Udstiller kvinder med VS...

  • en anden basal metabolisk hastighed
  • nedsat choroidal blodgennemstrømning
  • en reduceret stigning i iltforbruget efter indtagelse af isvand
  • et anderledes iltforbrug efter melatoninindtagelse
  • en anden choroidal blodgennemstrømning efter melatoninindtagelse
  • et forskelligt iltforbrug efter melatoninindtag og efter indtagelse af isvand...?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Melatonin, et naturligt hormon i pinealkirtlen, der udelukkende frigives i den mørke fase, udviser vasodilatatoriske virkninger i distale hudområder og reducerer kropstemperaturen. Denne undersøgelse undersøger, om eksogent melatonin (5mg p.o. kl. 14.00) om eftermiddagen, hvor der ikke udskilles endogent melatonin, øger ikke kun den distale hudblodstrøm, men også den choroidale blodgennemstrømning og ændrer iltforbruget. To emnegrupper blev undersøgt, kvinder med vasospastisk syndrom (VS) og kontroller. Hovedhypotesen er: melatonin normaliserer distal vasokonstriktion i VS.

Yderligere spørgsmål vil også blive besvaret:

Påvirker melatonin basal stofskifte, øger choroidal blodgennemstrømning og reducerer det vasospastiske syndrom (VS)?

Udviser kvinder med VS:

  • en anden basal metabolisk hastighed
  • nedsat choroidal blodgennemstrømning
  • en reduceret stigning i iltforbruget efter indtagelse af isvand
  • et anderledes iltforbrug efter melatoninindtagelse
  • en anden choroidal blodgennemstrømning efter melatoninindtagelse
  • et forskelligt iltforbrug efter melatoninindtag og efter indtag af isvand....?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vasospastisk syndrom
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • syg
  • BMI >25 eller <18
  • migræne
  • medicinindtag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A, 1
A, 1 = Melatonin
Medicin: Melatonin
5mg pr os
Placebo komparator: A, 2
A,2 = Placebo
Medicin: Placebo
pr os

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
-choroidal blodgennemstrømning -iltforbrug -Co2-produktion -hudtemperaturer -rektale temperaturer -blodtryk -øjenspændinger
Tidsramme: kontinuerligt eller 2-5 gange
kontinuerligt eller 2-5 gange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studieleder: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2008

Først opslået (Skøn)

8. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 087-KRK-2008-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasospastisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner