Effets de la mélatonine et de la consommation d'oxygène et du flux sanguin choroïdien (MelO2)
Effets de la mélatonine sur la consommation d'oxygène et le débit sanguin choroïdien chez les femmes atteintes du syndrome vasospastique par rapport aux témoins
La mélatonine affecte-t-elle le taux métabolique de base, augmente-t-elle le flux sanguin choroïdien et réduit-elle le syndrome vasospastique (VS) ?
Les questions principales sont :
Est-ce que les femmes avec VS exposent...
- un taux métabolique de base différent
- un flux sanguin choroïdien réduit
- une augmentation réduite de la consommation d'oxygène après l'apport d'eau glacée
- une consommation d'oxygène différente après la prise de mélatonine
- un flux sanguin choroïdien différent après la prise de mélatonine
- une consommation d'oxygène différente après apport de mélatonine et après apport d'eau glacée….?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
La mélatonine, une hormone naturelle de la glande pinéale exclusivement libérée pendant la phase sombre, présente des effets vasodilatateurs dans les régions cutanées distales et réduit la température corporelle centrale. Cette étude examine si la mélatonine exogène (5mg p.o. à 14h) dans l'après-midi, lorsqu'aucune mélatonine endogène n'est sécrétée, augmente non seulement le flux sanguin cutané distal, mais également le flux sanguin choroïdien et modifie la consommation d'oxygène. Deux groupes de sujets ont été étudiés, les femmes atteintes du syndrome vasospastique (VS) et les témoins. L'hypothèse principale est la suivante : la mélatonine normalise la vasoconstriction distale dans le VS.
D'autres questions recevront également une réponse :
La mélatonine affecte-t-elle le taux métabolique de base, augmente-t-elle le flux sanguin choroïdien et réduit-elle le syndrome vasospastique (VS) ?
Les femmes avec VS présentent-elles :
- un taux métabolique de base différent
- un flux sanguin choroïdien réduit
- une augmentation réduite de la consommation d'oxygène après l'apport d'eau glacée
- une consommation d'oxygène différente après la prise de mélatonine
- un flux sanguin choroïdien différent après la prise de mélatonine
- une consommation d'oxygène différente après apport de mélatonine et après apport d'eau glacée....?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- syndrome vasospastique
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- malade
- IMC >25 ou <18
- migraine
- prise de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Un, 1
A, 1 = Mélatonine
|
5 mg par voie orale
|
|
Comparateur placebo: Un, 2
A,2 = Placebo
|
par os
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
-flux sanguin choroïdien -consommation d'oxygène -production de Co2 -températures cutanées -températures rectales -tension artérielle -tension oculaire
Délai: en continu ou 2 à 5 fois
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en continu ou 2 à 5 fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 087-KRK-2008-002
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