Efeitos do Consumo de Melatonina e Oxigênio e Fluxo Sanguíneo Coroidal (MelO2)
Efeitos da melatonina no consumo de oxigênio e fluxo sanguíneo coroidal em mulheres com síndrome vasoespástica em comparação com controles
A melatonina afeta a taxa metabólica basal, aumenta o fluxo sanguíneo coroidal e reduz a síndrome vasoespástica (SV)?
As principais dúvidas são:
As mulheres com VS exibem...
- uma taxa metabólica basal diferente
- um fluxo sanguíneo coróide reduzido
- um aumento reduzido do consumo de oxigênio após a ingestão de água gelada
- um consumo de oxigênio diferente após a ingestão de melatonina
- um fluxo sanguíneo coroidal diferente após a ingestão de melatonina
- um consumo de oxigênio diferente após a ingestão de melatonina e após a ingestão de água gelada….?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
A melatonina, um hormônio natural da glândula pineal liberado exclusivamente durante a fase escura, exibe efeitos vasodilatadores nas regiões distais da pele e reduz a temperatura corporal central. Este estudo investiga se a melatonina exógena (5mg p.o. às 14h) à tarde, quando não há secreção de melatonina endógena, aumenta não apenas o fluxo sanguíneo da pele distal, mas também o fluxo sanguíneo da coroide e altera o consumo de oxigênio. Dois grupos de sujeitos foram estudados, mulheres com síndrome vasoespástica (SV) e controles. A principal hipótese é: a melatonina normaliza a vasoconstrição distal no SV.
Outras perguntas também serão respondidas:
A melatonina afeta a taxa metabólica basal, aumenta o fluxo sanguíneo coroidal e reduz a síndrome vasoespástica (SV)?
As mulheres com VS exibem:
- uma taxa metabólica basal diferente
- um fluxo sanguíneo coróide reduzido
- um aumento reduzido do consumo de oxigênio após a ingestão de água gelada
- um consumo de oxigênio diferente após a ingestão de melatonina
- um fluxo sanguíneo coroidal diferente após a ingestão de melatonina
- um consumo de oxigênio diferente após a ingestão de melatonina e após a ingestão de água gelada....?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome vasoespástica
- saudável
Critério de exclusão:
- doente
- IMC >25 ou <18
- enxaqueca
- ingestão de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A, 1
A, 1 = Melatonina
|
5mg por sistema operacional
|
|
Comparador de Placebo: A, 2
A,2 = Placebo
|
por os
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
-fluxo sanguíneo coroidal -consumo de oxigênio -produção de CO2 -temperaturas da pele -temperaturas retais -pressão arterial -tensão ocular
Prazo: continuamente ou 2-5 vezes
|
continuamente ou 2-5 vezes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 087-KRK-2008-002
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