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Auswirkungen des Melatonin- und Sauerstoffverbrauchs sowie des Aderhautblutflusses (MelO2)

10. September 2012 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Auswirkungen von Melatonin auf den Sauerstoffverbrauch und den Aderhautblutfluss bei Frauen mit vasospastischem Syndrom im Vergleich zu Kontrollen

Beeinflusst Melatonin den Grundumsatz, erhöht es die Aderhautdurchblutung und reduziert das vasospastische Syndrom (VS)?

Die Hauptfragen sind:

Zeigen Frauen mit VS...

  • ein anderer Grundumsatz
  • eine verminderte Aderhautdurchblutung
  • ein verringerter Anstieg des Sauerstoffverbrauchs nach Einnahme von Eiswasser
  • ein unterschiedlicher Sauerstoffverbrauch nach Melatonin-Einnahme
  • eine andere Aderhautdurchblutung nach der Einnahme von Melatonin
  • ein unterschiedlicher Sauerstoffverbrauch nach Melatonin-Einnahme und nach Eiswasser-Einnahme…?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Melatonin, ein natürliches Hormon der Zirbeldrüse, das ausschließlich während der Dunkelphase ausgeschüttet wird, hat eine gefäßerweiternde Wirkung in distalen Hautregionen und senkt die Körperkerntemperatur. In dieser Studie wird untersucht, ob exogenes Melatonin (5 mg p.o. um 14 Uhr) am Nachmittag, wenn kein endogenes Melatonin ausgeschüttet wird, nicht nur die Durchblutung der distalen Haut, sondern auch die Durchblutung der Aderhaut erhöht und den Sauerstoffverbrauch verändert. Es wurden zwei Probandengruppen untersucht: Frauen mit vasospastischem Syndrom (VS) und Kontrollpersonen. Die Haupthypothese lautet: Melatonin normalisiert die distale Vasokonstriktion bei VS.

Weitere Fragen werden ebenfalls beantwortet:

Beeinflusst Melatonin den Grundumsatz, erhöht es die Aderhautdurchblutung und reduziert das vasospastische Syndrom (VS)?

Zeigen Frauen mit VS:

  • ein anderer Grundumsatz
  • eine verminderte Aderhautdurchblutung
  • ein verringerter Anstieg des Sauerstoffverbrauchs nach Einnahme von Eiswasser
  • ein unterschiedlicher Sauerstoffverbrauch nach Melatonin-Einnahme
  • eine andere Aderhautdurchblutung nach der Einnahme von Melatonin
  • ein unterschiedlicher Sauerstoffverbrauch nach Melatonin-Einnahme und nach Eiswasser-Einnahme....?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vasospastisches Syndrom
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • krank
  • BMI >25 oder <18
  • Migräne
  • Medikamenteneinnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A, 1
A, 1 = Melatonin
Arzneimittel: Melatonin
5 mg pro os
Placebo-Komparator: A, 2
A,2 = Placebo
Arzneimittel: Placebo
per os

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Aderhautdurchblutung - Sauerstoffverbrauch - CO2-Produktion - Hauttemperaturen - Rektaltemperaturen - Blutdruck - Augenspannung
Zeitfenster: Kontinuierlich oder 2-5 mal
Kontinuierlich oder 2-5 mal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienleiter: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 087-KRK-2008-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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