A melatonin és az oxigén fogyasztás és az érhártya véráramlásának hatásai (MelO2)
A melatonin hatása az oxigénfogyasztásra és az érrendszeri véráramlásra vazospasztikus szindrómás nőknél a kontrollokhoz képest
Befolyásolja-e a melatonin az alap anyagcserét, növeli-e az érhártya véráramlását és csökkenti-e a vasospasticus szindrómát (VS)?
A fő kérdések a következők:
Mutassanak ki nőket VS-sel...
- eltérő alapanyagcsere-sebesség
- csökkent érhártya véráramlás
- az oxigénfogyasztás csökkentése jeges víz fogyasztása után
- eltérő oxigénfogyasztás a melatonin bevitele után
- eltérő érhártya véráramlás melatonin bevitel után
- eltérő oxigénfogyasztás melatonin és jeges víz fogyasztása után…?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
A melatonin, a tobozmirigy természetes hormonja, amely kizárólag a sötét fázisban szabadul fel, értágító hatást fejt ki a bőr disztális régióiban, és csökkenti a belső testhőmérsékletet. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az exogén melatonin (5 mg p.o. 14:00-kor) délután, amikor nem szekretálódik endogén melatonin, nem csak a bőr disztális véráramlását növeli, hanem az érhártya véráramlását is, és megváltoztatja-e az oxigénfogyasztást. Két alanycsoportot vizsgáltak, a vazospasztikus szindrómában (VS) szenvedő nőket és a kontrollokat. A fő hipotézis: a melatonin normalizálja a disztális érszűkületet VS-ben.
További kérdésekre is választ kapnak:
Befolyásolja-e a melatonin az alap anyagcserét, növeli-e az érhártya véráramlását és csökkenti-e a vasospasticus szindrómát (VS)?
Mutassanak ki nőket VS-sel:
- eltérő alapanyagcsere-sebesség
- csökkent érhártya véráramlás
- az oxigénfogyasztás csökkentése jeges víz fogyasztása után
- eltérő oxigénfogyasztás a melatonin bevitele után
- eltérő érhártya véráramlás melatonin bevitel után
- eltérő oxigénfogyasztás melatonin és jeges víz fogyasztása után...?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vasospasticus szindróma
- egészséges
Kizárási kritériumok:
- beteg
- BMI >25 vagy <18
- migrén
- gyógyszerbevitel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A, 1
A, 1 = melatonin
|
5 mg per os
|
|
Placebo Comparator: A, 2
A,2 = Placebo
|
per os
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
- choroidális véráramlás - oxigénfogyasztás - Co2 termelés - bőrhőmérséklet - rektális hőmérséklet - vérnyomás - szemfeszülés
Időkeret: folyamatosan vagy 2-5 alkalommal
|
folyamatosan vagy 2-5 alkalommal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 087-KRK-2008-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .