Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zużycia melatoniny i tlenu oraz przepływu krwi w naczyniówce (MelO2)

10 września 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wpływ melatoniny na zużycie tlenu i przepływ krwi naczyniówkowej u kobiet z zespołem naczynioskurczowym w porównaniu z grupą kontrolną

Czy melatonina wpływa na podstawową przemianę materii, zwiększa przepływ krwi naczyniówkowej i zmniejsza zespół naczynioskurczowy (VS)?

Główne pytania to:

Czy kobiety z VS wykazują...

  • inna podstawowa przemiana materii
  • zmniejszony przepływ krwi w naczyniówce
  • zmniejszony wzrost zużycia tlenu po spożyciu wody z lodem
  • inne zużycie tlenu po przyjęciu melatoniny
  • inny przepływ krwi naczyniówkowej po przyjęciu melatoniny
  • inne zużycie tlenu po przyjęciu melatoniny i po spożyciu lodowatej wody….?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis badania:

Melatonina, naturalny hormon szyszynki uwalniany wyłącznie w fazie ciemnej, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne w dystalnych obszarach skóry oraz obniża temperaturę wewnętrzną ciała. To badanie ma na celu zbadanie, czy egzogenna melatonina (5 mg doustnie o godzinie 14:00) po południu, kiedy endogenna melatonina nie jest wydzielana, zwiększa nie tylko dystalny przepływ krwi w skórze, ale także przepływ krwi w naczyniówce i zmienia zużycie tlenu. Badano dwie grupy pacjentów, kobiety z zespołem naczynioskurczowym (VS) i grupy kontrolne. Główna hipoteza brzmi: melatonina normalizuje dystalny skurcz naczyń w VS.

Odpowiedzi na dalsze pytania udzielą również:

Czy melatonina wpływa na podstawową przemianę materii, zwiększa przepływ krwi naczyniówkowej i zmniejsza zespół naczynioskurczowy (VS)?

Czy kobiety z VS wykazują:

  • inna podstawowa przemiana materii
  • zmniejszony przepływ krwi w naczyniówce
  • zmniejszony wzrost zużycia tlenu po spożyciu wody z lodem
  • inne zużycie tlenu po przyjęciu melatoniny
  • inny przepływ krwi naczyniówkowej po przyjęciu melatoniny
  • inne zużycie tlenu po przyjęciu melatoniny i po przyjęciu lodowatej wody....?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zespół naczynioskurczowy
  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • chory
  • BMI >25 lub <18
  • migrena
  • przyjmowanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A, 1
A, 1 = Melatonina
5 mg doustnie
Komparator placebo: 2
A,2 = Placebo
za os

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
-przepływ krwi w naczyniówce -zużycie tlenu -produkcja CO2 -temperatura skóry -temperatura w odbycie -ciśnienie krwi -napięcie oczu
Ramy czasowe: w sposób ciągły lub 2-5 razy
w sposób ciągły lub 2-5 razy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół naczynioskurczowy

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj