- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00675181
Wpływ zużycia melatoniny i tlenu oraz przepływu krwi w naczyniówce (MelO2)
Wpływ melatoniny na zużycie tlenu i przepływ krwi naczyniówkowej u kobiet z zespołem naczynioskurczowym w porównaniu z grupą kontrolną
Czy melatonina wpływa na podstawową przemianę materii, zwiększa przepływ krwi naczyniówkowej i zmniejsza zespół naczynioskurczowy (VS)?
Główne pytania to:
Czy kobiety z VS wykazują...
- inna podstawowa przemiana materii
- zmniejszony przepływ krwi w naczyniówce
- zmniejszony wzrost zużycia tlenu po spożyciu wody z lodem
- inne zużycie tlenu po przyjęciu melatoniny
- inny przepływ krwi naczyniówkowej po przyjęciu melatoniny
- inne zużycie tlenu po przyjęciu melatoniny i po spożyciu lodowatej wody….?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opis badania:
Melatonina, naturalny hormon szyszynki uwalniany wyłącznie w fazie ciemnej, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne w dystalnych obszarach skóry oraz obniża temperaturę wewnętrzną ciała. To badanie ma na celu zbadanie, czy egzogenna melatonina (5 mg doustnie o godzinie 14:00) po południu, kiedy endogenna melatonina nie jest wydzielana, zwiększa nie tylko dystalny przepływ krwi w skórze, ale także przepływ krwi w naczyniówce i zmienia zużycie tlenu. Badano dwie grupy pacjentów, kobiety z zespołem naczynioskurczowym (VS) i grupy kontrolne. Główna hipoteza brzmi: melatonina normalizuje dystalny skurcz naczyń w VS.
Odpowiedzi na dalsze pytania udzielą również:
Czy melatonina wpływa na podstawową przemianę materii, zwiększa przepływ krwi naczyniówkowej i zmniejsza zespół naczynioskurczowy (VS)?
Czy kobiety z VS wykazują:
- inna podstawowa przemiana materii
- zmniejszony przepływ krwi w naczyniówce
- zmniejszony wzrost zużycia tlenu po spożyciu wody z lodem
- inne zużycie tlenu po przyjęciu melatoniny
- inny przepływ krwi naczyniówkowej po przyjęciu melatoniny
- inne zużycie tlenu po przyjęciu melatoniny i po przyjęciu lodowatej wody....?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół naczynioskurczowy
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- chory
- BMI >25 lub <18
- migrena
- przyjmowanie leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A, 1
A, 1 = Melatonina
|
5 mg doustnie
|
|
Komparator placebo: 2
A,2 = Placebo
|
za os
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
-przepływ krwi w naczyniówce -zużycie tlenu -produkcja CO2 -temperatura skóry -temperatura w odbycie -ciśnienie krwi -napięcie oczu
Ramy czasowe: w sposób ciągły lub 2-5 razy
|
w sposób ciągły lub 2-5 razy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 087-KRK-2008-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół naczynioskurczowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone