Effekter av melatonin- och syrekonsumtion och koroidalt blodflöde (MelO2)
Effekter av melatonin på syrekonsumtion och koroidalt blodflöde hos kvinnor med vasospastiskt syndrom i jämförelse med kontroller
Påverkar melatonin den basala ämnesomsättningen, ökar koroidalt blodflöde och minskar det vasospastiska syndromet (VS)?
Huvudfrågorna är:
Uppvisar kvinnor med VS...
- en annan basal metabolisk hastighet
- ett minskat koroidalt blodflöde
- en minskad ökning av syreförbrukningen efter intag av isvatten
- en annan syreförbrukning efter melatoninintag
- ett annat koroidalt blodflöde efter melatoninintag
- en annan syreförbrukning efter melatoninintag och efter intag av isvatten...?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning:
Melatonin, ett naturligt hormon från tallkottkörteln som uteslutande frisätts under den mörka fasen, uppvisar vasodilatatoriska effekter i distala hudregioner och sänker kroppstemperaturen. Denna studie undersöker om exogent melatonin (5 mg p.o. kl. 14.00) på eftermiddagen, när inget endogent melatonin utsöndras, ökar inte bara det distala hudblodflödet utan även koroidalt blodflöde och förändrar syreförbrukningen. Två ämnesgrupper studerades, kvinnor med vasospastiskt syndrom (VS) och kontroller. Huvudhypotesen är: melatonin normaliserar distal vasokonstriktion i VS.
Ytterligare frågor kommer också att besvaras:
Påverkar melatonin den basala ämnesomsättningen, ökar koroidalt blodflöde och minskar det vasospastiska syndromet (VS)?
Uppvisar kvinnor med VS:
- en annan basal metabolisk hastighet
- ett minskat koroidalt blodflöde
- en minskad ökning av syreförbrukningen efter intag av isvatten
- en annan syreförbrukning efter melatoninintag
- ett annat koroidalt blodflöde efter melatoninintag
- en annan syreförbrukning efter melatoninintag och efter intag av isvatten....?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vasospastiskt syndrom
- friska
Exklusions kriterier:
- sjuk
- BMI >25 eller <18
- migrän
- läkemedelsintag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A, 1
A, 1 = Melatonin
|
5mg per os
|
|
Placebo-jämförare: A, 2
A,2 = Placebo
|
per os
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
-koroidalt blodflöde -syreförbrukning -Co2-produktion -hudtemperaturer -rektala temperaturer -blodtryck -ögonspänningar
Tidsram: kontinuerligt eller 2-5 gånger
|
kontinuerligt eller 2-5 gånger
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 087-KRK-2008-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .