Effetti del consumo di melatonina e ossigeno e del flusso sanguigno coroidale (MelO2)
Effetti della melatonina sul consumo di ossigeno e sul flusso sanguigno coroidale nelle donne con sindrome vasospastica rispetto ai controlli
La melatonina influenza il metabolismo basale, aumenta il flusso sanguigno coroidale e riduce la sindrome vasospastica (VS)?
Le domande principali sono:
Le donne con VS mostrano...
- un diverso metabolismo basale
- un ridotto flusso sanguigno coroidale
- un ridotto aumento del consumo di ossigeno dopo l'assunzione di acqua ghiacciata
- un diverso consumo di ossigeno dopo l'assunzione di melatonina
- un diverso flusso sanguigno coroidale dopo l'assunzione di melatonina
- un diverso consumo di ossigeno dopo l'assunzione di melatonina e dopo l'assunzione di acqua ghiacciata….?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
La melatonina, un ormone naturale della ghiandola pineale rilasciato esclusivamente durante la fase oscura, mostra effetti vasodilatatori nelle regioni cutanee distali e riduce la temperatura corporea interna. Questo studio indaga se la melatonina esogena (5 mg p.o. alle 14:00) nel pomeriggio, quando non viene secreta melatonina endogena, aumenta non solo il flusso sanguigno cutaneo distale, ma anche il flusso sanguigno coroideale e modifica il consumo di ossigeno. Sono stati studiati due gruppi di soggetti, donne con sindrome vasospastica (VS) e controlli. L'ipotesi principale è: la melatonina normalizza la vasocostrizione distale nella VS.
Verrà data risposta anche ad ulteriori domande:
La melatonina influenza il metabolismo basale, aumenta il flusso sanguigno coroidale e riduce la sindrome vasospastica (VS)?
Le donne con VS mostrano:
- un diverso metabolismo basale
- un ridotto flusso sanguigno coroidale
- un ridotto aumento del consumo di ossigeno dopo l'assunzione di acqua ghiacciata
- un diverso consumo di ossigeno dopo l'assunzione di melatonina
- un diverso flusso sanguigno coroidale dopo l'assunzione di melatonina
- un diverso consumo di ossigeno dopo l'assunzione di melatonina e dopo l'assunzione di acqua ghiacciata....?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sindrome vasospastica
- salutare
Criteri di esclusione:
- malato
- BMI >25 o <18
- emicrania
- assunzione di farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: A, 1
A, 1 = Melatonina
|
5mg per os
|
|
Comparatore placebo: A, 2
A,2 = Placebo
|
per os
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
-flusso sanguigno coroideale -consumo di ossigeno -produzione di CO2 -temperatura cutanea -temperatura rettale -pressione sanguigna -tensione oculare
Lasso di tempo: continuamente o 2-5 volte
|
continuamente o 2-5 volte
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 087-KRK-2008-002
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