Effekter av melatonin og oksygenforbruk og koroidal blodstrøm (MelO2)
Effekter av melatonin på oksygenforbruk og koroidal blodstrøm hos kvinner med vasospastisk syndrom sammenlignet med kontroller
Påvirker melatonin basal metabolisme, øker koroidal blodstrøm og reduserer vasospastisk syndrom (VS)?
Hovedspørsmålene er:
Utstiller kvinner med VS...
- en annen basal metabolsk hastighet
- redusert koroidal blodstrøm
- redusert oksygenforbruk etter inntak av isvann
- et annet oksygenforbruk etter melatonininntak
- en annen koroidal blodstrøm etter melatonininntak
- et annet oksygenforbruk etter melatonininntak og etter inntak av isvann...?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Melatonin, et naturlig hormon i pinealkjertelen som utelukkende frigjøres i den mørke fasen, viser vasodilatatoriske effekter i distale hudområder og reduserer kjernekroppstemperaturen. Denne studien undersøker om eksogent melatonin (5mg p.o. kl. 14.00) om ettermiddagen, når det ikke skilles ut noe endogent melatonin, øker ikke bare den distale hudens blodstrøm, men også den koroidale blodstrømmen og endrer oksygenforbruket. To faggrupper ble studert, kvinner med vasospastisk syndrom (VS) og kontroller. Hovedhypotesen er: melatonin normaliserer distal vasokonstriksjon i VS.
Ytterligere spørsmål vil også bli besvart:
Påvirker melatonin basal metabolisme, øker koroidal blodstrøm og reduserer vasospastisk syndrom (VS)?
Viser kvinner med VS:
- en annen basal metabolsk hastighet
- redusert koroidal blodstrøm
- redusert oksygenforbruk etter inntak av isvann
- et annet oksygenforbruk etter melatonininntak
- en annen koroidal blodstrøm etter melatonininntak
- et annet oksygenforbruk etter melatonininntak og etter inntak av isvann....?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Eye Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vasospastisk syndrom
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- syk
- BMI >25 eller <18
- migrene
- legemiddelinntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A, 1
A, 1 = Melatonin
|
5mg per os
|
|
Placebo komparator: A, 2
A,2 = Placebo
|
per os
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
-koroidal blodstrøm -oksygenforbruk -Co2-produksjon -hudtemperaturer -rektale temperaturer -blodtrykk -øynespenninger
Tidsramme: kontinuerlig eller 2-5 ganger
|
kontinuerlig eller 2-5 ganger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Selim Orguel, MD, University Eye Clinic, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 087-KRK-2008-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .