Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brimonidiinipuriitin, dortsoliamidin ja brintsolamidin vertailu lisähoitona prostaglandiinianalogeihin

tiistai 6. toukokuuta 2008 päivittänyt: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Brimonidiinin 0,15 % puriitin, dortsoliamidin 2 % ja brintsolamidin 1 % vertailu lisähoitona prostaglandiinianalogeihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata brimonidiinipuriitin, dortsoliamidin ja brintsolamidin tehoa silmänsisäisen paineen alentamisessa, kun ne lisätään prostaglandiinianalogihoitoon (bimatoprosti, latanoprosti tai travoprosti) potilailla, joilla on glaukooma tai silmänpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen avokulmaglaukooman tai silmän hypertension diagnoosi.
  • Ikää tulee olla yli 40 vuotta.
  • Silmänsisäisen paineen on oltava 18 mm Hg tai korkeampi 6 viikon prostaglandiinianalogin (bimatoprosti, latanoprosti tai travoprosti) hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kulman sulkemisen tai kapeakulmaisen kulman historia.
  • Aiempi silmänsisäinen leikkaus.
  • Lasertrabekuloplastia 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Aiempi uveiitti tai silmänsisäinen tulehdus.
  • Muiden kuin tutkimuslääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan silmänpaineeseen (esim. beetasalpaajat, steroidit tai angiotensiini II:n salpaajat) kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai tutkimuksen aikana.
  • Prostaglandiinianalogien, sulfonamidien, alfa-agonistien tai säilöntäaineen bentsalkoniumkloridin intoleranssi tai yliherkkyys niille.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai eivät käytä ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Brimonidiinipuhdas 0,15 %
Lääke: Brimonidiinipuhdas 0,15 %
Yksi tippa brimonidiinipuriittia 0,15 % oftalmista liuosta paikallisesti silmään 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Alphagan P 0,15 %
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dortsoliamidi 2 %
Lääke: Dortsoliamidi 2 %
Yksi tippa dortsoliamidi 2 % oftalmista liuosta paikallisesti silmään 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Trusopt
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brintsoliamidi 1 %
Lääke: Brintsoliamidi 1 %
Yksi tippa brintsolamidi 1 % oftalmista liuosta paikallisesti silmään 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Azopt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Mittaukset huippu- ja alin vaikutuksen aikana (klo 10 ja 16) lähtötilanteessa, kuukaudessa 1 ja kuukaudessa 4
Mittaukset huippu- ja alin vaikutuksen aikana (klo 10 ja 16) lähtötilanteessa, kuukaudessa 1 ja kuukaudessa 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Yhteistyökumppanit

Research to Prevent Blindness

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NWOIADJ 2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa