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Comparaison de la purite de brimonidine, du dorzolamide et du brinzolamide comme traitement d'appoint aux analogues de la prostaglandine

6 mai 2008 mis à jour par: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Comparaison de la purite de brimonidine à 0,15 %, du dorzolamide à 2 % et du brinzolamide à 1 % comme traitement d'appoint aux analogues de la prostaglandine

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la brimonidine Purite, du dorzolamide et du brinzolamide dans la réduction de la pression intraoculaire lorsqu'ils sont ajoutés à un traitement par analogues de prostaglandines (bimatoprost, latanoprost ou travoprost) chez des patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
  • Doit être âgé de plus de 40 ans.
  • La pression intraoculaire doit être de 18 mm Hg ou plus après 6 semaines de traitement (run-in) avec un analogue de la prostaglandine (bimatoprost, latanoprost ou travoprost).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'angle fermé ou d'angle étroit.
  • Chirurgie intraoculaire antérieure.
  • Trabéculoplastie au laser dans les 3 mois précédant le dépistage.
  • Antécédents d'uvéite ou d'inflammation intraoculaire.
  • Utilisation de médicaments autres que les médicaments à l'étude qui sont connus pour affecter la PIO (par exemple, les bêta-bloquants, les stéroïdes ou les inhibiteurs de l'angiotensine II) dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude ou pendant l'étude.
  • Intolérance ou hypersensibilité aux analogues de la prostaglandine, aux sulfamides, aux alpha-agonistes ou au conservateur chlorure de benzalkonium.
  • Femmes en âge de procréer enceintes ou n'utilisant pas de contraception.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Purite de brimonidine 0,15 %
Médicament: Purite de brimonidine 0,15 %
Une seule goutte de solution ophtalmique de purite de brimonidine à 0,15 % administrée par voie topique dans l'œil 3 fois par jour.
Autres noms:
  • Alphagan P 0,15 %
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dorzolamid 2%
Médicament: Dorzolamid 2%
Une seule goutte de solution ophtalmique de dorzolamide à 2 % administrée par voie topique dans l'œil 3 fois par jour.
Autres noms:
  • Trusopt
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brinzolamide 1%
Médicament: Brinzolamide 1%
Une seule goutte de solution ophtalmique de brinzolamide à 1 % administrée par voie topique dans l'œil 3 fois par jour.
Autres noms:
  • Azopter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression intraocculaire
Délai: Mesures à l'effet de pic et de creux (10 h et 16 h) au départ, au mois 1 et au mois 4
Mesures à l'effet de pic et de creux (10 h et 16 h) au départ, au mois 1 et au mois 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Collaborateurs

Research to Prevent Blindness

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2008

Première publication (ESTIMATION)

8 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NWOIADJ 2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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