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Confronto di brimonidina purite, dorzolamide e brinzolamide come terapia aggiuntiva agli analoghi delle prostaglandine

6 maggio 2008 aggiornato da: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Confronto tra brimonidina 0,15% purita, dorzolamide 2% e brinzolamide 1% come terapia aggiuntiva rispetto agli analoghi delle prostaglandine

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di brimonidina Purite, dorzolamide e brinzolamide nel ridurre la pressione intraoculare quando aggiunti alla terapia con analoghi delle prostaglandine (bimatoprost, latanoprost o travoprost) in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

41 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare.
  • Deve avere più di 40 anni.
  • La pressione intraoculare deve essere di 18 mm Hg o superiore dopo 6 settimane di trattamento (run-in) con un analogo delle prostaglandine (bimatoprost, latanoprost o travoprost).

Criteri di esclusione:

  • Storia di chiusura dell'angolo o angolo stretto.
  • Pregressa chirurgia intraoculare.
  • Trabeculoplastica laser entro 3 mesi prima dello screening.
  • Storia di uveite o infiammazione intraoculare.
  • Uso di farmaci diversi dai farmaci in studio che notoriamente influenzano la IOP (ad esempio beta-bloccanti, steroidi o bloccanti dell'angiotensina II) entro 3 mesi dall'ingresso nello studio o durante lo studio.
  • Intolleranza o ipersensibilità agli analoghi delle prostaglandine, ai sulfonamidi, agli alfa-agonisti o al conservante benzalconio cloruro.
  • Donne in età fertile che sono incinte o che non usano contraccettivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Purito di brimonidina 0,15%
Droga: Purito di brimonidina 0,15%
Una singola goccia di brimonidina purite 0,15% soluzione oftalmica somministrata per via topica nell'occhio 3 volte al giorno.
Altri nomi:
  • Alphagan P 0,15%
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Dorzolamide 2%
Droga: Dorzolamide 2%
Una singola goccia di dorzolamide 2% soluzione oftalmica somministrata per via topica nell'occhio 3 volte al giorno.
Altri nomi:
  • Trusopt
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Brinzolammide 1%
Droga: Brinzolammide 1%
Una singola goccia di soluzione oftalmica di brinzolamide all'1% somministrata per via topica nell'occhio 3 volte al giorno.
Altri nomi:
  • Azopt

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Misurazioni all'effetto di picco e minimo (10:00 e 16:00) al basale, mese 1 e mese 4
Misurazioni all'effetto di picco e minimo (10:00 e 16:00) al basale, mese 1 e mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Collaboratori

Research to Prevent Blindness

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

8 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NWOIADJ 2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Purito di brimonidina 0,15%

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