- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00675207
Vergelijking van brimonidinepuriet, dorzolamide en brinzolamide als aanvullende therapie voor prostaglandine-analogen
6 mei 2008 bijgewerkt door: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.
Vergelijking van Brimonidine 0,15% Purite, Dorzolamide 2% en Brinzolamide 1% als aanvullende therapie bij prostaglandine-analogen
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van brimonidine Purite, dorzolamide en brinzolamide te vergelijken bij het verminderen van de intraoculaire druk wanneer ze worden toegevoegd aan therapie met prostaglandine-analogen (bimatoprost, latanoprost of travoprost) bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
- Northwestern Ophthalmic Institute S.C.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van primair openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
- Moet ouder zijn dan 40 jaar.
- De intraoculaire druk moet 18 mm Hg of hoger zijn na 6 weken behandeling (inloop) met een prostaglandine-analoog (bimatoprost, latanoprost of travoprost).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoekafsluiting of nauwe hoek.
- Eerdere intraoculaire chirurgie.
- Lasertrabeculoplastiek binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
- Geschiedenis van uveïtis of intraoculaire ontsteking.
- Gebruik van andere medicijnen dan de studiemedicatie waarvan bekend is dat ze de IOD beïnvloeden (bijv. bètablokkers, steroïden of angiotensine II-blokkers) binnen 3 maanden na deelname aan de studie of tijdens de studie.
- Intolerantie voor of overgevoeligheid voor prostaglandine-analogen, sulfonamiden, alfa-agonisten of het conserveermiddel benzalkoniumchloride.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of geen anticonceptie gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Brimonidinepuriet 0,15%
|
Een enkele druppel brimonidinepuriet 0,15% oftalmische oplossing driemaal daags topisch in het oog toegediend.
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dorzolamide 2%
|
Een enkele druppel dorzolamide 2% oftalmische oplossing driemaal daags topisch in het oog toegediend.
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brinzolamide 1%
|
Een enkele druppel brinzolamide 1% oftalmische oplossing driemaal daags topisch in het oog toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Metingen bij piek- en daleffect (10.00 uur en 16.00 uur) bij baseline, maand 1 en maand 4
|
Metingen bij piek- en daleffect (10.00 uur en 16.00 uur) bij baseline, maand 1 en maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Oogziekten
- Glaucoom
- Glaucoom, open hoek
- Oculaire hypertensie
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Enzymremmers
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Koolzuuranhydraseremmers
- Brimonidinetartraat
- Dorzolamide
- Brinzolamide
Andere studie-ID-nummers
- NWOIADJ 2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen