Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie purytu brymonidyny, dorzolamidu i brynzolamidu jako terapii wspomagającej z analogami prostaglandyn

6 maja 2008 zaktualizowane przez: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Porównanie brymonidyny 0,15% purytu, dorzolamidu 2% i brynzolamidu 1% jako terapii wspomagającej z analogami prostaglandyn

Celem tego badania jest porównanie skuteczności purytu brymonidyny, dorzolamidu i brynzolamidu w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego po dodaniu do terapii analogiem prostaglandyn (bimatoprostem, latanoprostem lub trawoprostem) u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka jaskry pierwotnej otwartego kąta lub nadciśnienia ocznego.
  • Musi mieć ukończone 40 lat.
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe musi wynosić 18 mm Hg lub więcej po 6 tygodniach leczenia (wstępnego) analogiem prostaglandyny (bimatoprostem, latanoprostem lub trawoprostem).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zamknięcia kąta lub wąskiego kąta.
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa.
  • Trabekuloplastyka laserowa w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Historia zapalenia błony naczyniowej oka lub zapalenia wewnątrzgałkowego.
  • Stosowanie leków innych niż badane leki, o których wiadomo, że wpływają na IOP (np. beta-blokery, steroidy lub blokery angiotensyny II) w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania lub w trakcie badania.
  • Nietolerancja lub nadwrażliwość na analogi prostaglandyn, sulfonamidy, alfa-agonistów lub środek konserwujący chlorek benzalkoniowy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub nie stosują antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Puryt brymonidyny 0,15%
Lek: Puryt brymonidyny 0,15%
Pojedyncza kropla 0,15% roztworu purytu brymonidyny do oczu podawana miejscowo do oka 3 razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Alfagan P 0,15%
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dorzolamid 2%
Lek: Dorzolamid 2%
Pojedyncza kropla 2% roztworu oftalmicznego dorzolamidu podawana miejscowo do oka 3 razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Trusopt
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brynzolamid 1%
Lek: Brynzolamid 1%
Pojedyncza kropla 1% roztworu brynzolamidu do oczu podawana miejscowo do oka 3 razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Azopt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Pomiary przy efekcie szczytowym i minimalnym (10:00 i 16:00) na początku badania, miesiąc 1 i miesiąc 4
Pomiary przy efekcie szczytowym i minimalnym (10:00 i 16:00) na początku badania, miesiąc 1 i miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Współpracownicy

Research to Prevent Blindness

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NWOIADJ 2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Puryt brymonidyny 0,15%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj