Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A brimonidin-purit, a dorzolamid és a brinzolamid, mint kiegészítő terápia összehasonlítása prosztaglandin analógokkal

2008. május 6. frissítette: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

A Brimonidin 0,15% Purite, Dorzolamide 2% és 1% Brinzolamide összehasonlítása kiegészítő terápiaként prosztaglandin analógokkal

Ennek a vizsgálatnak a célja a brimonidin-purit, a dorzolamid és a brinzolamid hatékonyságának összehasonlítása az intraokuláris nyomás csökkentésében, ha azokat a prosztaglandin-analóg terápiához (bimatoproszt, latanoproszt vagy travoproszt) adják glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnózisa.
  • 40 évesnél idősebbnek kell lennie.
  • Az intraokuláris nyomásnak legalább 18 Hgmm-nek kell lennie a prosztaglandin analóggal (bimatoproszttal, latanoproszttal vagy travoproszttal) végzett 6 hetes kezelés (bejáratás) után.

Kizárási kritériumok:

  • Szögzárás vagy szűk szög története.
  • Korábbi intraokuláris műtét.
  • Lézeres trabeculoplasztika a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
  • Uveitis vagy intraokuláris gyulladás anamnézisében.
  • A vizsgálati gyógyszerektől eltérő olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az IOP-t (pl. béta-blokkolók, szteroidok vagy angiotenzin II-blokkolók) a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül vagy a vizsgálat alatt.
  • Prosztaglandin analógok, szulfonamidok, alfa-agonisták vagy a benzalkónium-klorid tartósítószer intoleranciája vagy túlérzékenysége.
  • Fogamzóképes korú nők, akik terhesek vagy nem használnak fogamzásgátlást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Brimonidin tisztaság 0,15%
Drog: Brimonidin tisztaság 0,15%
Egy csepp brimonidin-purit 0,15%-os szemészeti oldat helyileg a szemben naponta háromszor.
Más nevek:
  • Alphagan P 0,15%
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dorzolamid 2%
Drog: Dorzolamid 2%
Egy csepp dorzolamid 2%-os szemészeti oldatot helyileg a szemben naponta háromszor.
Más nevek:
  • Trusopt
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brinzolamid 1%
Drog: Brinzolamid 1%
Egy csepp brinzolamid 1%-os szemészeti oldatot helyileg a szemben adva naponta háromszor.
Más nevek:
  • Azopt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Csúcs- és mélyponti mérések (10:00 és 16:00) az alapvonalon, az 1. és a 4. hónapban
Csúcs- és mélyponti mérések (10:00 és 16:00) az alapvonalon, az 1. és a 4. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Együttműködők

Research to Prevent Blindness

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NWOIADJ 2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel