프로스타글란딘 유사체에 대한 보조 요법으로서 Brimonidine Purite, Dorzolamide 및 Brinzolamide의 비교
2008년 5월 6일 업데이트: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.
프로스타글란딘 유사체에 대한 보조 요법으로서 Brimonidine 0.15% Purite, Dorzolamide 2% 및 Brinzolamide 1%의 비교
본 연구의 목적은 녹내장 또는 고안압증 환자에서 프로스타글란딘 유사 요법(비마토프로스트, 라타노프로스트 또는 트라보프로스트)에 브리모니딘 퓨라이트, 도르졸라미드 및 브린졸라미드를 추가하여 안압을 낮추는 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- Northwestern Ophthalmic Institute S.C.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증의 진단.
- 40세 이상이어야 합니다.
- 프로스타글란딘 유사체(비마토프로스트, 라타노프로스트 또는 트라보프로스트)로 치료(런인) 6주 후에 안압이 18mmHg 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 앵글 폐쇄 또는 협각의 이력.
- 이전 안내 수술.
- 스크리닝 전 3개월 이내의 레이저 섬유주성형술.
- 포도막염 또는 안내 염증의 병력.
- 연구 시작 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 IOP에 영향을 미치는 것으로 알려진 연구 약물 이외의 약물(예: 베타 차단제, 스테로이드 또는 안지오텐신 II 차단제)의 사용.
- 프로스타글란딘 유사체, 술폰아미드, 알파 작용제 또는 방부제 벤즈알코늄 클로라이드에 대한 불내성 또는 과민증.
- 임신 중이거나 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
브리모니딘 퓨라이트 0.15%
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브리모니딘 퓨라이트 0.15% 점안액 한 방울을 1일 3회 눈에 국소적으로 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
도르졸라마이드 2%
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1일 3회 dorzolamide 2% 점안액 한 방울을 눈에 국소적으로 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
브린졸라미드 1%
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1일 3회 브린졸아미드 1% 점안액 한 방울을 눈에 국소적으로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안압
기간: 기준선, 1개월 및 4개월에서 피크 및 최저 효과(오전 10시 및 오후 4시) 측정
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기준선, 1개월 및 4개월에서 피크 및 최저 효과(오전 10시 및 오후 4시) 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NWOIADJ 2006
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브리모니딘 퓨라이트 0.15%에 대한 임상 시험
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Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Tanta University완전한
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.완전한
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.완전한
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Arcutis Biotherapeutics, Inc.완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterSanofi빼는