Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Brimonidin Purite, Dorzolamid og Brinzolamid som tilleggsterapi til prostaglandinanaloger

6. mai 2008 oppdatert av: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Sammenligning av brimonidin 0,15 % purite, dorzolamid 2 % og brinzolamid 1 % som tilleggsterapi til prostaglandinanaloger

Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av brimonidin Purite, dorzolamid og brinzolamid for å redusere intraokulært trykk når det legges til prostaglandinanalogbehandling (bimatoprost, latanoprost eller travoprost) hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av primær åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
  • Må være over 40 år.
  • Intraokulært trykk må være 18 mm Hg eller høyere etter 6 ukers behandling (innkjøring) med en prostaglandinanalog (bimatoprost, latanoprost eller travoprost).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om vinkellukking eller smal vinkel.
  • Tidligere intraokulær kirurgi.
  • Lasertrabekuloplastikk innen 3 måneder før screening.
  • Anamnese med uveitt eller intraokulær betennelse.
  • Bruk av andre medisiner enn studiemedisinene som er kjent for å påvirke IOP (f.eks. betablokkere, steroider eller angiotensin II-blokkere) innen 3 måneder etter studiestart eller under studien.
  • Intoleranse eller overfølsomhet overfor prostaglandinanaloger, sulfonamider, alfa-agonister eller konserveringsmidlet benzalkoniumklorid.
  • Kvinner i fertil alder som er gravide eller ikke bruker prevensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Brimonidin purite 0,15 %
Legemiddel: Brimonidin purite 0,15 %
En enkelt dråpe brimonidin purite 0,15 % oftalmisk oppløsning administrert topisk i øyet 3 ganger daglig.
Andre navn:
  • Alphagan P 0,15 %
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dorzolamid 2 %
Legemiddel: Dorzolamid 2 %
En enkelt dråpe dorzolamid 2 % oftalmisk oppløsning administrert topisk i øyet 3 ganger daglig.
Andre navn:
  • Trusopt
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brinzolamid 1 %
Legemiddel: Brinzolamid 1 %
En enkelt dråpe brinzolamid 1 % oftalmisk oppløsning administrert topisk i øyet 3 ganger daglig.
Andre navn:
  • Azopt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: Målinger ved topp- og bunneffekt (kl. 10.00 og 16.00) ved baseline, måned 1 og måned 4
Målinger ved topp- og bunneffekt (kl. 10.00 og 16.00) ved baseline, måned 1 og måned 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Samarbeidspartnere

Research to Prevent Blindness

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NWOIADJ 2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere