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Comparação de purita de brimonidina, dorzolamida e brinzolamida como terapia adjuvante aos análogos de prostaglandina

6 de maio de 2008 atualizado por: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Comparação de Brimonidina 0,15% Purita, Dorzolamida 2% e Brinzolamida 1% como terapia adjuvante aos análogos de prostaglandina

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da brimonidina Purite, dorzolamida e brinzolamida na redução da pressão intraocular quando adicionados à terapia com análogos de prostaglandina (bimatoprost, latanoprost ou travoprost) em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
  • Deve ter mais de 40 anos de idade.
  • A pressão intraocular deve ser de 18 mm Hg ou superior após 6 semanas de tratamento (run-in) com um análogo de prostaglandina (bimatoprost, latanoprost ou travoprost).

Critério de exclusão:

  • História de ângulo fechado ou ângulo estreito.
  • Cirurgia intraocular prévia.
  • Trabeculoplastia a laser dentro de 3 meses antes da triagem.
  • História de uveíte ou inflamação intraocular.
  • Uso de medicamentos além dos medicamentos do estudo que sabidamente afetam a PIO (por exemplo, betabloqueadores, esteróides ou bloqueadores da angiotensina II) dentro de 3 meses após a entrada no estudo ou durante o estudo.
  • Intolerância ou hipersensibilidade a análogos de prostaglandinas, sulfonamidas, agonistas alfa ou conservante cloreto de benzalcônio.
  • Mulheres em idade fértil que estejam grávidas ou que não usem métodos contraceptivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Brimonidina purita 0,15%
Medicamento: Brimonidina purita 0,15%
Uma única gota de solução oftálmica purita de brimonidina 0,15% administrada topicamente no olho 3 vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Alphagan P 0,15%
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dorzolamida 2%
Medicamento: Dorzolamida 2%
Uma única gota de solução oftálmica de dorzolamida 2% administrada topicamente no olho 3 vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Trusopt
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brinzolamida 1%
Medicamento: Brinzolamida 1%
Uma única gota de solução oftálmica de brinzolamida 1% administrada topicamente no olho 3 vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Azopt

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: Medições no efeito de pico e vale (10h e 16h) na linha de base, mês 1 e mês 4
Medições no efeito de pico e vale (10h e 16h) na linha de base, mês 1 e mês 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Colaboradores

Research to Prevent Blindness

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NWOIADJ 2006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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