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Comparación de purita de brimonidina, dorzolamida y brinzolamida como tratamiento adyuvante de análogos de prostaglandina

6 de mayo de 2008 actualizado por: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Comparación de brimonidina al 0,15 % de purita, dorzolamida al 2 % y brinzolamida al 1 % como tratamiento adyuvante de análogos de prostaglandinas

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de brimonidina Purite, dorzolamida y brinzolamida en la reducción de la presión intraocular cuando se agregan a la terapia con análogos de prostaglandinas (bimatoprost, latanoprost o travoprost) en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular.
  • Debe ser mayor de 40 años.
  • La presión intraocular debe ser de 18 mm Hg o superior después de 6 semanas de tratamiento (preinclusión) con un análogo de prostaglandina (bimatoprost, latanoprost o travoprost).

Criterio de exclusión:

  • Historia de ángulo cerrado o ángulo estrecho.
  • Cirugía intraocular previa.
  • Trabeculoplastia con láser dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
  • Antecedentes de uveítis o inflamación intraocular.
  • Uso de medicamentos distintos de los medicamentos del estudio que se sabe que afectan la PIO (p. ej., bloqueadores beta, esteroides o bloqueadores de la angiotensina II) dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio o durante el estudio.
  • Intolerancia o hipersensibilidad a los análogos de prostaglandinas, sulfonamidas, agonistas alfa o al conservante cloruro de benzalconio.
  • Mujeres en edad fértil que estén embarazadas o que no utilicen métodos anticonceptivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Purita de brimonidina 0,15%
Droga: Purita de brimonidina 0,15%
Una sola gota de solución oftálmica de purita de brimonidina al 0,15% administrada tópicamente en el ojo 3 veces al día.
Otros nombres:
  • Alfagan P 0,15%
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Dorzolamida 2%
Droga: Dorzolamida 2%
Una sola gota de solución oftálmica de dorzolamida al 2% administrada tópicamente en el ojo 3 veces al día.
Otros nombres:
  • Trusopt
COMPARADOR_ACTIVO: 3
Brinzolamida 1%
Droga: Brinzolamida 1%
Una sola gota de solución oftálmica de brinzolamida al 1% administrada tópicamente en el ojo 3 veces al día.
Otros nombres:
  • Azot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: Mediciones en el efecto máximo y mínimo (10 a. m. y 4 p. m.) al inicio, el mes 1 y el mes 4
Mediciones en el efecto máximo y mínimo (10 a. m. y 4 p. m.) al inicio, el mes 1 y el mes 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Colaboradores

Research to Prevent Blindness

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NWOIADJ 2006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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