Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Brimonidin Purite, Dorzolamid och Brinzolamid som tilläggsterapi till prostaglandinanaloger

6 maj 2008 uppdaterad av: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Jämförelse av Brimonidin 0,15 % Purite, Dorzolamid 2 % och Brinzolamid 1 % som tilläggsterapi till prostaglandinanaloger

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av brimonidin Purite, dorzolamid och brinzolamid för att minska intraokulärt tryck när de läggs till prostaglandinanalogterapi (bimatoprost, latanoprost eller travoprost) hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni.
  • Måste vara över 40 år.
  • Intraokulärt tryck måste vara 18 mm Hg eller högre efter 6 veckors behandling (inkörning) med en prostaglandinanalog (bimatoprost, latanoprost eller travoprost).

Exklusions kriterier:

  • Historik om vinkelstängning eller smal vinkel.
  • Tidigare intraokulär kirurgi.
  • Lasertrabekuloplastik inom 3 månader före screening.
  • Historik av uveit eller intraokulär inflammation.
  • Användning av andra läkemedel än studieläkemedel som är kända för att påverka IOP (t.ex. betablockerare, steroider eller angiotensin II-blockerare) inom 3 månader efter att studien påbörjades eller under studien.
  • Intolerans eller överkänslighet mot prostaglandinanaloger, sulfonamider, alfa-agonister eller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid.
  • Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller inte använder preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Brimonidinpurit 0,15 %
Läkemedel: Brimonidinpurit 0,15 %
En enda droppe brimonidin purite 0,15 % oftalmisk lösning administrerad topiskt i ögat 3 gånger dagligen.
Andra namn:
  • Alphagan P 0,15 %
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dorzolamid 2%
Läkemedel: Dorzolamid 2%
En droppe dorzolamid 2% oftalmisk lösning administrerad topiskt i ögat 3 gånger dagligen.
Andra namn:
  • Trusopt
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brinzolamid 1%
Läkemedel: Brinzolamid 1%
En enda droppe brinzolamid 1% oftalmisk lösning administrerad topiskt i ögat 3 gånger dagligen.
Andra namn:
  • Azopt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: Mätningar vid topp- och daleffekt (kl. 10.00 och 16.00) vid baslinjen, månad 1 och månad 4
Mätningar vid topp- och daleffekt (kl. 10.00 och 16.00) vid baslinjen, månad 1 och månad 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Samarbetspartners

Research to Prevent Blindness

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

8 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NWOIADJ 2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brimonidinpurit 0,15 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera