- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00675207
Sammenligning af Brimonidin Purite, Dorzolamid og Brinzolamid som supplerende terapi til prostaglandinanaloger
6. maj 2008 opdateret af: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.
Sammenligning af Brimonidin 0,15 % Purite, Dorzolamid 2 % og Brinzolamid 1 % som supplerende terapi til prostaglandinanaloger
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af brimonidin Purite, dorzolamid og brinzolamid til at reducere det intraokulære tryk, når det tilføjes til prostaglandinanalogbehandling (bimatoprost, latanoprost eller travoprost) hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
- Northwestern Ophthalmic Institute S.C.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
- Skal være over 40 år.
- Intraokulært tryk skal være 18 mm Hg eller højere efter 6 ugers behandling (indkøring) med en prostaglandinanalog (bimatoprost, latanoprost eller travoprost).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om vinkellukning eller snæver vinkel.
- Tidligere intraokulær kirurgi.
- Laser trabekuloplastik inden for 3 måneder før screening.
- Anamnese med uveitis eller intraokulær inflammation.
- Brug af andre lægemidler end undersøgelsesmedicin, der vides at påvirke IOP (f.eks. betablokkere, steroider eller angiotensin II-blokkere) inden for 3 måneder efter undersøgelsens start eller under undersøgelsen.
- Intolerance over for eller overfølsomhed over for prostaglandinanaloger, sulfonamider, alfa-agonister eller konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid.
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ikke bruger prævention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Brimonidin purite 0,15%
|
En enkelt dråbe brimonidin purite 0,15 % oftalmisk opløsning administreret topisk i øjet 3 gange dagligt.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dorzolamid 2 %
|
En enkelt dråbe dorzolamid 2 % oftalmisk opløsning administreret topisk i øjet 3 gange dagligt.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brinzolamid 1%
|
En enkelt dråbe brinzolamid 1 % oftalmisk opløsning administreret topisk i øjet 3 gange dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intraokulært tryk
Tidsramme: Målinger ved top- og bundeffekt (kl. 10.00 og 16.00) ved baseline, måned 1 og måned 4
|
Målinger ved top- og bundeffekt (kl. 10.00 og 16.00) ved baseline, måned 1 og måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2008
Først opslået (SKØN)
8. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Grøn stær
- Grøn stær, åben vinkel
- Okulær hypertension
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kulsyreanhydrasehæmmere
- Brimonidintartrat
- Dorzolamid
- Brinzolamid
Andre undersøgelses-id-numre
- NWOIADJ 2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brimonidin purite 0,15%
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttet
-
AllerganAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stærForenede Stater
-
LENZ Therapeutics, IncORA, Inc.AfsluttetFase 3 evaluering af sikkerheden og effektiviteten af LNZ101 til behandling af presbyopi (CLARITY)Øjensygdomme | Brydningsfejl | Presbyopi | Miose | Nær VisionForenede Stater
-
AllerganAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stærForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
University Hospital of PatrasAfsluttetOkulær hypertension | Bageste kapselopacificeringGrækenland
-
Padagis LLCAfsluttet
-
Sandeep Jain, MDOcugenAfsluttetTørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær graft vs værtssygdomForenede Stater
-
DSM Nutritional Products, Inc.Abbott NutritionAfsluttet