Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Brimonidin Purite, Dorzolamid og Brinzolamid som supplerende terapi til prostaglandinanaloger

6. maj 2008 opdateret af: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Sammenligning af Brimonidin 0,15 % Purite, Dorzolamid 2 % og Brinzolamid 1 % som supplerende terapi til prostaglandinanaloger

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​brimonidin Purite, dorzolamid og brinzolamid til at reducere det intraokulære tryk, når det tilføjes til prostaglandinanalogbehandling (bimatoprost, latanoprost eller travoprost) hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
  • Skal være over 40 år.
  • Intraokulært tryk skal være 18 mm Hg eller højere efter 6 ugers behandling (indkøring) med en prostaglandinanalog (bimatoprost, latanoprost eller travoprost).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om vinkellukning eller snæver vinkel.
  • Tidligere intraokulær kirurgi.
  • Laser trabekuloplastik inden for 3 måneder før screening.
  • Anamnese med uveitis eller intraokulær inflammation.
  • Brug af andre lægemidler end undersøgelsesmedicin, der vides at påvirke IOP (f.eks. betablokkere, steroider eller angiotensin II-blokkere) inden for 3 måneder efter undersøgelsens start eller under undersøgelsen.
  • Intolerance over for eller overfølsomhed over for prostaglandinanaloger, sulfonamider, alfa-agonister eller konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ikke bruger prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Brimonidin purite 0,15%
En enkelt dråbe brimonidin purite 0,15 % oftalmisk opløsning administreret topisk i øjet 3 gange dagligt.
Andre navne:
  • Alphagan P 0,15 %
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dorzolamid 2 %
En enkelt dråbe dorzolamid 2 % oftalmisk opløsning administreret topisk i øjet 3 gange dagligt.
Andre navne:
  • Trusopt
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Brinzolamid 1%
En enkelt dråbe brinzolamid 1 % oftalmisk opløsning administreret topisk i øjet 3 gange dagligt.
Andre navne:
  • Azopt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Målinger ved top- og bundeffekt (kl. 10.00 og 16.00) ved baseline, måned 1 og måned 4
Målinger ved top- og bundeffekt (kl. 10.00 og 16.00) ved baseline, måned 1 og måned 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2008

Først opslået (SKØN)

8. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brimonidin purite 0,15%

3
Abonner