Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение бримонидина пурита, дорзоламида и бринзоламида в качестве дополнительной терапии с аналогами простагландинов

6 мая 2008 г. обновлено: Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Сравнение бримонидина 0,15% Purite, дорзоламида 2% и бринзоламида 1% в качестве дополнительной терапии с аналогами простагландина

Целью данного исследования является сравнение эффективности бримонидина Purite, дорзоламида и бринзоламида в снижении внутриглазного давления при добавлении к терапии аналогами простагландинов (биматопрост, латанопрост или травопрост) у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

41 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз первичной открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии.
  • Должен быть старше 40 лет.
  • Внутриглазное давление должно быть 18 мм рт. ст. или выше через 6 недель лечения (вводной курс) аналогом простагландина (биматопрост, латанопрост или травопрост).

Критерий исключения:

  • История закрытия угла или узкого угла.
  • Предыдущие внутриглазные операции.
  • Лазерная трабекулопластика за 3 месяца до скрининга.
  • Увеит или внутриглазное воспаление в анамнезе.
  • Использование лекарств, отличных от исследуемых, которые, как известно, влияют на ВГД (например, бета-блокаторы, стероиды или блокаторы ангиотензина II) в течение 3 месяцев после включения в исследование или во время исследования.
  • Непереносимость или повышенная чувствительность к аналогам простагландинов, сульфонамидам, альфа-агонистам или консерванту бензалкония хлориду.
  • Женщины детородного возраста, беременные или не использующие контрацепцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Бримонидин чистый 0,15%
Лекарство: Бримонидин чистый 0,15%
Одну каплю 0,15% офтальмологического раствора бримонидина пурита вводят местно в глаза 3 раза в день.
Другие имена:
  • Альфаган П 0,15%
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Дорзоламид 2%
Лекарство: Дорзоламид 2%
Одну каплю 2% офтальмологического раствора дорзоламида вводят местно в глаза 3 раза в день.
Другие имена:
  • Трусопт
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Бринзоламид 1%
Лекарство: Бринзоламид 1%
Одну каплю 1% офтальмологического раствора бринзоламида вводят местно в глаза 3 раза в день.
Другие имена:
  • Азопт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Измерения пикового и минимального эффекта (10:00 и 16:00) на исходном уровне, на 1-м и 4-м месяцах
Измерения пикового и минимального эффекта (10:00 и 16:00) на исходном уровне, на 1-м и 4-м месяцах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Соавторы

Research to Prevent Blindness

Следователи

  • Главный следователь: Thomas E. Bournias, MD, Northwestern Ophthalmic Institute S.C.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NWOIADJ 2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться