Palliatiivinen hoito ja oireiden hallinta lasten onkologiapotilaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia M. D. Andersonin lastensairaalassa (MCACC) hoidettujen vanhempien ja lapsipotilaiden kommunikaatiosta, päätöksenteosta, oireiden hallinnasta, emotionaalisesta sopeutumisesta ja henkisistä tarpeista.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Selvitä lasten syöpäpotilaiden ja heidän vanhempiensa palliatiivisen hoidon tarpeet, mukaan lukien viestintä, päätöksenteko, oireiden hallinta, emotionaalinen ja henkinen tuki varhaisen syövän hoidossa, pitkälle edenneen sairauden hoito ja hoito elämän loppuvaiheessa .
- Tunnista ryhmän sisäiset erot tavoitteessa 1 luetelluissa luokissa lapsipotilaille, jotka saavat hoitoa (a) varhaisen syövän vuoksi, (b) edenneen taudin vuoksi ja (c) elämän lopussa.
Toissijaiset tavoitteet:
1. Ilmoita lasten palliatiivisen hoito-ohjelman kehittämisestä Teksasin yliopiston M. D. Andersonin syöpäkeskuksen (MCACC tai MDACC) lasten syöpäsairaalassa ensisijaisten tutkimustavoitteiden 1 ja 2 perusteella määritettyjen tarpeiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
VANHEMPI:
Kohderyhmä:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistut 1 1/2 tunnin ryhmäistuntoon 3-9 muun hoitajan kanssa. Ryhmää johtaa ryhmänjohtaja ja assistentti. Ryhmänvetäjä esittää ryhmälle kysymyksiä kommunikaatiosta, päätöksenteosta, oireiden hallinnasta, emotionaalisesta sopeutumisesta sekä henkisyyden kokemuksista ja tarpeista lapsesi hoidon aikana. Jos sinulla on lapsi, joka myös osallistuu tähän tutkimukseen, tapaatte lapsestanne erillään.
Saapuessasi ja ennen kohderyhmäistunnon alkua sinua pyydetään täyttämään kyselylomake. Sinulta kysytään sinusta ja lapsesi iästä, sukupuolesta, asuinpaikastasi, uskonnostasi (jos on), etnisestä alkuperästäsi ja rodustasi sekä siitä, onko perheessä muita lapsia. Sinulta kysytään, milloin sait tietää, että lapsellasi on syöpä, minkä tyyppinen syöpä ja milloin syöpä paheni tai palasi (tarvittaessa). Sinulta kysytään, onko muilla jaettu vanhemmuusvastuita, koulutustasosi ja oletko töissä ja minkälaista työtä teet. Kyselyn täyttäminen vie noin 5 minuuttia.
Ääninauhat/transkriptiot:
Assistentti tekee muistiinpanoja ja istunto nauhoitetaan ääninauhalle. Kaikki ääninauhat säilytetään lukituissa kaapeissa, joita opiskelutuoli ylläpitää. Ääninauhat tuhotaan tutkimuksen ja analyysien valmistuttua.
Ääninauha tallennetaan paperille "transkriptiot". Valmiit kohderyhmätranskriptiot sijoitetaan tietokantaan, joka on suojattu salasanalla ja tunnisteturvalla. Litteroiduista tuloksista poistetaan kaikki tunnistettavat merkit ja ne säilytetään tutkijoiden lukituissa tiedostoissa. Vain tutkijat voivat tarkastella transkriptioita.
Opintojen kesto:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen on valmis, kun olet lopettanut ryhmäkokouksen.
PEDIATRIA OSALLISTUJA:
Kohderyhmä:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, menet 1 1/2 tunnin ryhmäistuntoon 3-9 muun potilaan kanssa. Ryhmää johtaa ryhmänjohtaja ja assistentti. Ryhmänjohtaja kysyy ryhmälle kysymyksiä siitä, kenen kanssa keskustelet sairaudesta, miten teet päätöksen, miten hallitset mahdollisia oireitasi, miltä sinusta tuntuu taudista ja kuinka uskonto on auttanut sinua hoidon aikana. . Jos myös vanhempasi osallistuu tähän tutkimukseen, tapaat vanhempasi erillään.
Saapuessasi ja ennen kohderyhmäistunnon alkua vanhempiasi pyydetään täyttämään kyselylomake. Vanhemmalta kysytään ikää ja sukupuolta, ikääsi ja sukupuoltasi, asuinpaikkaasi, uskontoasi (jos on), etnisyyttäsi ja rotuasi sekä sitä, onko perheessä muita lapsia. Vanhemmiltasi kysytään, milloin he saivat tietää, että sinulla on syöpä, minkä tyyppistä syöpää ja milloin syöpä paheni tai uusiutui (tarvittaessa). Vanhemmiltasi kysytään, onko muilla jaettu vanhemmuuden vastuu, heidän koulutustasonsa, työskentelevätkö he ja millaista työtä he tekevät. Kyselyn täyttäminen vie noin 5 minuuttia.
Ääninauhat/transkriptiot:
Assistentti tekee muistiinpanoja ja istunto nauhoitetaan ääninauhalle. Kaikki ääninauhat säilytetään lukituissa kaapeissa, joista opiskelutuoli huolehtii. Ääninauhat tuhotaan, kun tutkimus on ohi ja tutkijat ovat lopettaneet tietojen tarkastelun.
Ääninauha tallennetaan paperille "transkriptiot". Valmiit kohderyhmätranskriptiot sijoitetaan tietokantaan, joka on suojattu salasanalla ja tunnisteturvalla. Kaikki sinua koskevat henkilötiedot poistetaan näistä papereista ja paperit säilytetään tutkijoiden lukituissa tiedostoissa. Vain tutkijat voivat tarkastella transkriptioita.
Opintojen kesto:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen on päättynyt, kun olet suorittanut kohderyhmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsille osallistuminen:
- 10-18 vuoden iässä
- MD Anderson Children's Cancer Centerin (MCACC) syöpäpotilas
- jotka saavat syöpälääkitystä sairauteen, joka ei ole uusiutuva tai metastaattinen syöpään, joka on diagnosoitu viimeisten 3–12 kuukauden aikana tai joka saa syöpähoitoa toistuvaan tai metastaattiseen syöpään, joka on diagnosoitu viimeisen 3–12 kuukauden aikana
- puhua ja ymmärtää englantia
- asuvat Suur-Houstonin alueella
- antaa IRB-hyväksytty lastenlääkärin suostumus tai tietoinen suostumus iän mukaan
- jos olet alle 18-vuotias, anna sisäisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä vanhempien lupa
- lapsen kelpoisuus ei riipu vanhemman päätöksestä osallistua
Osallistuminen vanhemmille:
- itsetunnistetut vanhemmat, joilla on tutkimukseen kelvollinen lapsi yllä mainittujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti tai joilla on ollut lapsi (0–18-vuotias kuolinhetkellä) hoidettu syöpään MCACC:ssa ja jolla on kuoli viimeisen 1-2 vuoden aikana
- puhua ja ymmärtää englantia
- asuvat Houstonin pääkaupunkiseudulla
- antaa IRB-hyväksytty tietoinen suostumus
- osallistua eri kohderyhmiin, jos useampi kuin yksi kelvollinen vanhempi lasta kohden (enintään 2 vanhempaa lasta kohti)
- vanhemman kelpoisuus ei riipu lapsen päätöksestä osallistua
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkeminen lapsille:
- heillä on kognitiivinen vajaatoiminta, kehitysviive tai emotionaalinen ahdistus, joka rajoittaisi osallistumista ryhmäkeskusteluun tutkijan kliinisen arvion mukaan
- alle 10 vuotta tai vanhempi kuin 18 vuotta
Omaishoitajan poissulkeminen:
- heillä on kognitiivinen vajaatoiminta, kehitysviive tai emotionaalinen ahdistus, joka rajoittaisi osallistumista ryhmäkeskusteluun tutkijan kliinisen arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Varhaissyöpäryhmä - lapset 10-13-vuotiaat
|
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden vanhempien/huoltajien kanssa.
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden lapsipotilaiden kanssa.
|
|
Ryhmä 2
Varhaiset syöpäryhmät - 14-18-vuotiaat lapset
|
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden vanhempien/huoltajien kanssa.
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden lapsipotilaiden kanssa.
|
|
Ryhmä 3
Varhaissyöpäryhmä - 10-18-vuotiaiden potilaiden vanhemmat
|
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden vanhempien/huoltajien kanssa.
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden lapsipotilaiden kanssa.
|
|
Ryhmä 4
Pitkälle edennyt syöpäryhmä - 10-13-vuotiaat lapset
|
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden vanhempien/huoltajien kanssa.
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden lapsipotilaiden kanssa.
|
|
Ryhmä 5
Pitkälle edennyt syöpäryhmä - 14-18-vuotiaat lapset
|
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden vanhempien/huoltajien kanssa.
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden lapsipotilaiden kanssa.
|
|
Ryhmä 6
Edistynyt syöpäryhmä - 10-18-vuotiaiden lasten vanhemmat
|
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden vanhempien/huoltajien kanssa.
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden lapsipotilaiden kanssa.
|
|
Ryhmä 7
Loppuelämän ryhmä - syntymähetkellä 18-vuotiaiden lasten vanhemmat
|
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden vanhempien/huoltajien kanssa.
1 1/2 tunnin ryhmätunti muiden lapsipotilaiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten syöpäpotilaiden ja heidän vanhempiensa palliatiivisen hoidon tarpeet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Laadullinen tiedonkeruu.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .