Palliatieve zorg en symptoombestrijding voor de pediatrische oncologiepatiënt
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de communicatie, besluitvorming, symptoombeheersing, emotionele aanpassing en spirituele behoeften van ouders en pediatrische patiënten die worden behandeld in het Children's Cancer Hospital in M. D. Anderson (MCACC).
Primaire doelen:
- Bepaal de palliatieve zorgbehoeften van pediatrische kankerpatiënten en hun ouders, inclusief communicatie, besluitvorming, symptoombeheer, emotionele en spirituele ondersteuning bij behandeling voor vroege kanker, behandeling voor gevorderde ziekte en behandeling aan het einde van het leven .
- Identificeer intragroepsverschillen in de categorieën vermeld in doelstelling 1 voor pediatrische kankerpatiënten die behandeling krijgen (a) voor vroege kanker, (b) voor gevorderde ziekte, en (c) aan het einde van hun leven.
Secundaire doelstellingen:
1. Informeer naar de ontwikkeling van een pediatrisch palliatieve zorgprogramma in het Children's Cancer Hospital van het M.D. Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas (MCACC of MDACC) op basis van geïdentificeerde behoeften zoals bepaald door primaire onderzoeksdoelen 1 en 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OUDER:
De focusgroep:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, zult u een groepssessie van 1 1/2 uur bijwonen met 3-9 andere zorgverleners. De groep wordt geleid door een groepsleider en een assistent. De groepsleider stelt tijdens de behandeling van uw kind vragen aan de groep over communicatie, besluitvorming, symptoombeheersing, emotionele aanpassing en ervaringen en behoeften op het gebied van spiritualiteit. Heeft u een kind dat ook meedoet aan dit onderzoek, dan heeft u apart van uw kind af te spreken.
Bij aankomst en voor aanvang van de focusgroepsessie wordt u gevraagd een vragenlijst in te vullen. U wordt gevraagd naar de leeftijd en het geslacht van u en uw kind, waar u woont, uw religie (indien van toepassing), uw etniciteit en ras, en of er nog andere kinderen in het gezin zijn. U wordt gevraagd wanneer u erachter kwam dat uw kind kanker had, het type kanker en wanneer de kanker erger werd of terugkwam (indien van toepassing). U wordt gevraagd of anderen gedeelde ouderlijke verantwoordelijkheden hebben, uw opleidingsniveau en of u werkt en wat voor soort werk u doet. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Geluidsbanden/transcripties:
De assistent maakt aantekeningen en de sessie wordt opgenomen op een geluidsband. Alle geluidsbanden worden bewaard in afgesloten kasten die worden onderhouden door de studiestoel. De geluidsbanden worden vernietigd zodra het onderzoek en de analyses zijn afgerond.
De geluidsband wordt opgenomen op papieren "transcripties". De voltooide focusgroeptranscripties worden in een database geplaatst die beveiligd is met een wachtwoord en identificatie. Bij getranscribeerde resultaten worden alle identificeerbare markeringen verwijderd en bewaard in de vergrendelde dossiers van de onderzoekers. Alleen de onderzoekers kunnen de transcripties inzien.
Duur van de studie:
Uw deelname aan dit onderzoek is voltooid zodra u klaar bent met de groepsbijeenkomst.
PEDIATRISCHE DEELNEMER:
De focusgroep:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, gaat u naar een groepssessie van 1 1/2 uur met 3-9 andere patiënten. De groep wordt geleid door een groepsleider en een assistent. De groepsleider stelt vragen aan de groep over met wie u over de ziekte praat, hoe u een beslissing neemt, hoe u omgaat met eventuele symptomen die u heeft, hoe u zich voelt over de ziekte en hoe religie u heeft geholpen tijdens uw behandeling . Als je ouder ook meedoet aan dit onderzoek, spreek je apart van je ouder af.
Bij aankomst en voor aanvang van de focusgroepsessie wordt uw ouder gevraagd een vragenlijst in te vullen. Uw ouders zullen worden gevraagd naar hun leeftijd en geslacht, uw leeftijd en geslacht, waar u woont, uw religie (indien van toepassing), uw etniciteit en ras, en of er nog andere kinderen in het gezin zijn. Je ouders zullen worden gevraagd wanneer ze ontdekten dat je kanker had, het type kanker en wanneer de kanker erger werd of terugkwam (indien van toepassing). Uw ouder wordt gevraagd of anderen gedeelde ouderschapsverantwoordelijkheden hebben, wat hun opleidingsniveau is, of ze werken en wat voor soort werk ze doen. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Geluidsbanden/transcripties:
De assistent maakt aantekeningen en de sessie wordt opgenomen op een geluidsband. Alle geluidsbanden worden opgeborgen in afgesloten kasten die onder toezicht staan van de studiestoel. De geluidsbanden worden vernietigd zodra het onderzoek is afgelopen en de onderzoekers klaar zijn met het bekijken van de informatie.
De geluidsband wordt opgenomen op papieren "transcripties". De voltooide focusgroeptranscripties worden in een database geplaatst die beveiligd is met een wachtwoord en identificatie. Alle persoonlijke informatie over u wordt uit deze papieren verwijderd en de papieren worden bewaard in de afgesloten dossiers van de onderzoekers. Alleen de onderzoekers kunnen de transcripties inzien.
Duur van de studie:
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij zodra u de focusgroep heeft voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusie voor kinderen:
- 10-18 jaar
- MD Anderson Children's Cancer Center (MCACC) kankerpatiënt
- een antikankerbehandeling krijgt voor een ziekte die niet terugkeert of uitgezaaid is voor kanker die in de afgelopen 3-12 maanden is gediagnosticeerd of een antikankerbehandeling krijgt voor terugkerende of uitgezaaide kanker die in de afgelopen 3-12 maanden is vastgesteld
- Engels spreken en begrijpen
- wonen in de regio Greater Houston
- IRB-goedgekeurde pediatrische toestemming of geïnformeerde toestemming geven, afhankelijk van de leeftijd
- indien < 18 jaar, door de Internal Review Board (IRB) goedgekeurde ouderlijke toestemming geven
- de geschiktheid van het kind is niet afhankelijk van de beslissing van de ouders om deel te nemen
Inclusie voor ouders:
- zelfbenoemde ouder(s) die een kind heeft (hebben) dat in aanmerking komt voor studie, volgens de hierboven vermelde inclusie- en exclusiecriteria, of een kind heeft gehad (0-18 jaar oud op het moment van overlijden) dat is behandeld voor kanker bij MCACC die overleden in de afgelopen 1 tot 2 jaar
- Engels spreken en verstaan
- wonen in het grootstedelijk gebied van Houston
- IRB-goedgekeurde geïnformeerde toestemming geven
- verschillende focusgroepen bijwonen als er meer dan één in aanmerking komende ouder per kind is (max. 2 ouders per kind)
- of de ouder in aanmerking komt, is niet afhankelijk van de beslissing van het kind om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
Uitsluiting voor kinderen:
- cognitieve stoornissen, ontwikkelingsachterstand of emotionele problemen hebben die deelname aan een groepsdiscussie zouden beperken, zoals bepaald door het klinische oordeel van de onderzoeker
- jonger dan 10 jaar of ouder dan 18 jaar
Uitsluiting voor verzorger:
- cognitieve stoornissen, ontwikkelingsachterstand of emotionele problemen hebben die deelname aan een groepsdiscussie zouden beperken, zoals bepaald door het klinische oordeel van de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Vroege kankergroep - kinderen van 10-13 jaar
|
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere ouders/verzorgers.
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere pediatrische patiënten.
|
|
Groep 2
Vroege kankergroep - kinderen van 14 tot 18 jaar
|
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere ouders/verzorgers.
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere pediatrische patiënten.
|
|
Groep 3
Vroege kankergroep-ouders van patiënten van 10-18 jaar
|
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere ouders/verzorgers.
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere pediatrische patiënten.
|
|
Groep 4
Gevorderde kankergroep - kinderen van 10-13 jaar
|
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere ouders/verzorgers.
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere pediatrische patiënten.
|
|
Groep 5
Gevorderde kankergroep - kinderen van 14-18 jaar
|
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere ouders/verzorgers.
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere pediatrische patiënten.
|
|
Groep 6
Vergevorderde kankergroep - ouders van kinderen van 10-18 jaar
|
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere ouders/verzorgers.
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere pediatrische patiënten.
|
|
Groep 7
Levenseindegroep - ouders van kinderen in de leeftijd van geboorte tot 18 jaar op het moment van overlijden
|
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere ouders/verzorgers.
Een groepssessie van 1 1/2 uur met andere pediatrische patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Palliatieve zorgbehoeften van pediatrische kankerpatiënten + hun ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kwalitatieve gegevensverzameling.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-0054
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .