- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00675467
Palliativ behandling og symptombehandling for den pediatriske onkologiske pasienten
Målet med denne studien er å lære om kommunikasjon, beslutningstaking, symptomhåndtering, emosjonell tilpasning og åndelige behov til foreldre og pediatriske pasienter behandlet ved Barnekreftsykehuset ved M. D. Anderson (MCACC).
Primære mål:
- Bestem behovene for palliativ omsorgstjeneste til pediatriske kreftpasienter og deres foreldre, inkludert kommunikasjon, beslutningstaking, symptomhåndtering, emosjonell og åndelig støtte når de mottar behandling for tidlig kreft, behandling for avansert sykdom og behandling i slutten av livet. .
- Identifiser forskjeller mellom grupper i kategoriene oppført i mål 1 for pediatriske kreftpasienter som mottar behandling (a) for tidlig kreft, (b) for avansert sykdom og (c) ved livets slutt.
Sekundære mål:
1. Informer utviklingen av et pediatrisk palliativt behandlingsprogram ved Children's Cancer Hospital ved University of Texas M. D. Anderson Cancer Center (MCACC eller MDACC) basert på identifiserte behov som bestemt av primære studiemål 1 og 2.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FORELDRE:
Fokusgruppen:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du delta på en 1 1/2 times gruppeøkt med 3-9 andre omsorgspersoner. Gruppen vil bli ledet av en gruppeleder og en assistent. Gruppelederen vil stille spørsmål til gruppen om kommunikasjon, beslutningstaking, symptomhåndtering, emosjonell tilpasning og spiritualitetsopplevelser og behov under ditt barns behandling. Hvis du har et barn som også deltar i denne studien, vil du møtes separat fra barnet ditt.
Ved ankomst og før begynnelsen av fokusgruppeøkten vil du bli bedt om å fylle ut et spørreskjema. Du vil bli spurt om deg og barnets alder, kjønn, hvor du bor, din religion (hvis noen), din etnisitet og rase, og om det er andre barn i familien. Du vil bli spurt om når du fant ut at barnet ditt hadde kreft, hvilken type kreft og når kreften ble verre eller kom tilbake (hvis aktuelt). Du vil bli spurt om andre har delt foreldreansvar, utdanningsnivået ditt, og om du jobber og hva slags arbeid du gjør. Spørreskjemaet vil ta ca. 5 minutter å fylle ut.
Lydbånd/transkripsjoner:
Assistenten tar notater og økten tas opp på et lydbånd. Alle lydbånd vil bli lagret i låste skap vedlikeholdt av studiestolen. Lydbåndene vil bli ødelagt når studien og analysene er fullført.
Lydbåndet vil bli tatt opp på papir "transkripsjoner". De ferdige fokusgruppetranskripsjonene vil bli plassert i en database sikret med passord og identifikasjon beskyttet. Transkriberte resultater vil få alle identifiserbare markører fjernet og oppbevart i etterforskernes låste filer. Bare forskerne vil kunne se transkripsjonene.
Lengde på studiet:
Din deltakelse i denne studien er fullført når du er ferdig med gruppemøtet.
PEDIATRISK DELTAKER:
Fokusgruppen:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du gå til en 1 1/2 times gruppeøkt med 3-9 andre pasienter. Gruppen vil bli ledet av en gruppeleder og en assistent. Gruppelederen vil stille spørsmål til gruppen om hvem du snakker med om sykdommen, hvordan du tar en beslutning, hvordan du håndterer eventuelle symptomer du måtte ha, hvordan du har det med sykdommen og hvordan religion har hjulpet deg under behandlingen. . Hvis forelderen din også deltar i denne studien, vil du møtes separat fra forelderen din.
Ved ankomst og før begynnelsen av fokusgruppeøkten, vil foreldrene dine bli bedt om å fylle ut et spørreskjema. Foreldrene dine vil bli spurt om deres alder og kjønn, din alder og kjønn, hvor du bor, din religion (hvis noen), din etnisitet og rase, og om det er andre barn i familien. Foreldrene dine vil bli spurt når de fant ut at du hadde kreft, type kreft, og når kreften ble verre eller kom tilbake (hvis aktuelt). Foreldrene dine vil bli spurt om andre har delt foreldreansvar, utdanningsnivå, og om de jobber og om hva slags arbeid de utfører. Spørreskjemaet vil ta ca. 5 minutter å fylle ut.
Lydbånd/transkripsjoner:
Assistenten tar notater og økten tas opp på et lydbånd. Alle lydbånd vil bli oppbevart i låste skap ivaretatt av studiestolen. Lydbåndene vil bli ødelagt når studien er over og forskerne har sett ferdig på informasjonen.
Lydbåndet vil bli tatt opp på papir "transkripsjoner". De ferdige fokusgruppetranskripsjonene vil bli plassert i en database sikret med passord og identifikasjon beskyttet. All personlig informasjon om deg vil bli fjernet fra disse papirene, og papirene vil bli oppbevart i etterforskernes låste filer. Bare forskerne vil kunne se transkripsjonene.
Lengde på studiet:
Din deltakelse i denne studien er over når du har fullført fokusgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkludering for barn:
- 10-18 år
- MD Anderson Children's Cancer Center (MCACC) kreftpasient
- mottar anti-kreftbehandling for sykdom som ikke er tilbakevendende eller metastaserende for kreft diagnostisert i de siste 3-12 mnd. eller mottar anti-kreftbehandling for tilbakevendende eller metastatisk kreft diagnostisert i løpet av de siste 3-12 månedene
- snakke og forstå engelsk
- bor i Greater Houston-området
- gi IRB-godkjent pediatrisk samtykke eller informert samtykke, avhengig av alder
- hvis < 18 år, gi tillatelse fra foreldrene som er godkjent av Internal Review Board (IRB).
- barnets valgbarhet er ikke betinget av foreldres beslutning om å delta
Inkludering for foreldre:
- selvidentifiserte foreldre som har et barn som er kvalifisert for studier, i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene nevnt ovenfor, eller som har fått et barn (0-18 år ved dødstidspunktet) behandlet for kreft ved MCACC som har døde i løpet av de siste 1 til 2 årene
- snakke og forstå engelsk
- bor i Houston storbyområde
- gi IRB-godkjent informert samtykke
- delta på forskjellige fokusgrupper hvis mer enn én kvalifisert forelder per barn (maks 2 foreldre per barn)
- foreldres valgbarhet er ikke betinget av barnets beslutning om å delta
Ekskluderingskriterier:
Utelukkelse for barn:
- har kognitiv svekkelse, utviklingsforsinkelse eller emosjonell nød som ville begrense deltakelse i en gruppediskusjon, som bestemt av etterforskerens kliniske vurdering
- yngre enn 10 år eller eldre enn 18 år
Ekskludering for omsorgsperson:
- har kognitiv svikt, utviklingsforsinkelse eller emosjonell nød som ville begrense deltakelse i en gruppediskusjon, som bestemt av utforskerens kliniske vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Tidlig kreftgruppe-barn i alderen 10-13 år
|
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre foreldre/omsorgspersoner.
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre pediatriske pasienter.
|
Gruppe 2
Tidlig kreftgruppe-barn i alderen 14 til 18 år
|
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre foreldre/omsorgspersoner.
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre pediatriske pasienter.
|
Gruppe 3
Tidlig kreftgruppe-foreldre til pasienter i alderen 10-18 år
|
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre foreldre/omsorgspersoner.
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre pediatriske pasienter.
|
Gruppe 4
Avansert kreftgruppe-barn i alderen 10-13 år
|
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre foreldre/omsorgspersoner.
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre pediatriske pasienter.
|
Gruppe 5
Avansert kreftgruppe-barn i alderen 14-18 år
|
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre foreldre/omsorgspersoner.
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre pediatriske pasienter.
|
Gruppe 6
Avansert kreftgruppe-foreldre til barn i alderen 10-18 år
|
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre foreldre/omsorgspersoner.
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre pediatriske pasienter.
|
Gruppe 7
Livssluttgruppe - foreldre til barn i alderen fødsel til 18 år ved dødstidspunktet
|
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre foreldre/omsorgspersoner.
En 1 1/2 times gruppeøkt med andre pediatriske pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Palliativ omsorgstjenestebehov hos pediatriske kreftpasienter + deres foreldre
Tidsramme: 3 år
|
Kvalitativ datainnsamling.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2007-0054
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk kreft
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på Fokusgruppe - Foreldre/omsorgsperson
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater