Palliativ vård och symtomhantering för den pediatriska onkologiska patienten
Målet med denna studie är att lära sig om kommunikation, beslutsfattande, symtomhantering, känslomässig anpassning och andliga behov hos föräldrar och pediatriska patienter som behandlas på Barncancersjukhuset vid M. D. Anderson (MCACC).
Primära mål:
- Fastställ behovet av palliativ vård hos barncancerpatienter och deras föräldrar, inklusive kommunikation, beslutsfattande, symtomhantering, känslomässigt och andligt stöd när de får behandling för tidig cancer, behandling för avancerad sjukdom och behandling i livets slutskede. .
- Identifiera skillnader inom gruppen i kategorierna som anges i mål 1 för pediatriska cancerpatienter som får behandling (a) för tidig cancer, (b) för avancerad sjukdom och (c) vid livets slut.
Sekundära mål:
1. Informera utvecklingen av ett pediatriskt palliativt vårdprogram vid barncancersjukhuset vid University of Texas M. D. Anderson Cancer Center (MCACC eller MDACC) baserat på identifierade behov som bestämts av primära studiemål 1 och 2.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FÖRÄLDER:
Fokusgruppen:
Om du går med på att delta i denna studie kommer du att delta i en 1 1/2 timmes gruppsession med 3-9 andra vårdgivare. Gruppen kommer att ledas av en gruppledare och en assistent. Gruppledaren kommer att ställa frågor till gruppen om kommunikation, beslutsfattande, symtomhantering, emotionell anpassning och andlighetsupplevelser och behov under ditt barns behandling. Om du har ett barn som också deltar i denna studie kommer du att träffas separat från ditt barn.
Vid tidpunkten för din ankomst och innan fokusgruppsessionen börjar kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär. Du kommer att bli tillfrågad om dig och ditt barns ålder, kön, var du bor, din religion (om någon), din etnicitet och ras, och om det finns andra barn i familjen. Du kommer att bli tillfrågad om när du fick reda på att ditt barn hade cancer, vilken typ av cancer och när cancern förvärrades eller kom tillbaka (om tillämpligt). Du kommer att få frågan om andra har delat föräldraansvar, din utbildningsnivå och om du arbetar och vilken typ av arbete du utför. Enkäten kommer att ta cirka 5 minuter att fylla i.
Ljudband/avskrifter:
Assistenten kommer att göra anteckningar och sessionen spelas in på ett ljudband. Alla ljudband kommer att förvaras i låsta skåp som underhålls av studiestolen. Ljudbanden kommer att förstöras när studien och analyserna är klara.
Ljudbandet kommer att spelas in på pappersavskrifter. De färdiga fokusgruppstransskriptionerna kommer att placeras i en databas säkrad med lösenord och identifieringsskydd. Transkriberade resultat kommer att ta bort alla identifierbara markörer och förvaras i utredarnas låsta filer. Endast forskarna kommer att kunna se transkriptionerna.
Studielängd:
Ditt deltagande i denna studie är avslutat när du avslutat gruppmötet.
PEDIATRISK DELTAGARE:
Fokusgruppen:
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att gå på en 1 1/2 timmes gruppsession med 3-9 andra patienter. Gruppen kommer att ledas av en gruppledare och en assistent. Gruppledaren kommer att ställa frågor till gruppen om vem du pratar med om sjukdomen, hur du fattar ett beslut, hur du hanterar eventuella symtom du kan ha, hur du känner för sjukdomen och hur religionen har hjälpt dig under din behandling . Om din förälder också deltar i denna studie kommer du att träffas separat från din förälder.
Vid tidpunkten för din ankomst och innan fokusgruppsessionen börjar kommer din förälder att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär. Din förälder kommer att tillfrågas om deras ålder och kön, din ålder och kön, var du bor, din religion (om någon), din etnicitet och ras, och om det finns andra barn i familjen. Din förälder kommer att tillfrågas när de fick reda på att du hade cancer, vilken typ av cancer och när cancern förvärrades eller kom tillbaka (om tillämpligt). Din förälder kommer att tillfrågas om andra har delat föräldraansvar, deras utbildningsnivå och om de arbetar och om vilken typ av arbete de utför. Enkäten kommer att ta cirka 5 minuter att fylla i.
Ljudband/avskrifter:
Assistenten kommer att göra anteckningar och sessionen spelas in på ett ljudband. Alla ljudband kommer att förvaras i låsta skåp som tas om hand av studiestolen. Ljudbanden kommer att förstöras när studien är över och forskarna har tittat klart på informationen.
Ljudbandet kommer att spelas in på pappersavskrifter. De färdiga fokusgruppstransskriptionerna kommer att placeras i en databas säkrad med lösenord och identifieringsskydd. All personlig information om dig kommer att tas bort från dessa papper och papper kommer att förvaras i utredarnas låsta filer. Endast forskarna kommer att kunna se transkriptionerna.
Studielängd:
Ditt deltagande i denna studie är över när du har slutfört fokusgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inkludering för barn:
- 10-18 års ålder
- MD Anderson Children's Cancer Center (MCACC) cancerpatient
- får anti-cancerbehandling för sjukdom som inte är återkommande eller metastaserande för cancer som diagnostiserats under de senaste 3-12 månaderna eller får anti-cancerbehandling för återkommande eller metastaserande cancer som diagnostiserats under de senaste 3-12 månaderna
- tala och förstå engelska
- bor i Greater Houston-området
- ge IRB-godkänt pediatriskt samtycke eller informerat samtycke, beroende på ålder
- om < 18 år, ge internrevisionsnämnden (IRB) godkänt tillstånd från föräldrarna
- barnets behörighet är inte beroende av föräldrars beslut att delta
Inkludering för föräldrar:
- självidentifierade föräldrar som har ett barn som är kvalificerat för studier enligt inklusions- och uteslutningskriterierna ovan eller som har fått ett barn (0-18 år vid tidpunkten för dödsfallet) behandlat för cancer vid MCACC som har dött under de senaste 1 till 2 åren
- tala och förstå engelska
- bor i Houstons storstadsområde
- ge IRB-godkänt informerat samtycke
- delta i olika fokusgrupper om fler än en behörig förälder per barn (max 2 föräldrar per barn)
- förälders behörighet är inte beroende av barnets beslut att delta
Exklusions kriterier:
Uteslutning för barn:
- har kognitiv funktionsnedsättning, utvecklingsförsening eller känslomässig ångest som skulle begränsa deltagandet i en gruppdiskussion, enligt utredarens kliniska bedömning
- yngre än 10 år eller äldre än 18 år
Uteslutning för vårdgivare:
- har kognitiv funktionsnedsättning, utvecklingsförsening eller känslomässigt besvär som skulle begränsa deltagandet i en gruppdiskussion, enligt utredarens kliniska bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Tidig cancergrupp-barn i åldrarna 10-13 år
|
Ett 1 1/2 timmes grupppass med andra föräldrar/vårdare.
En 1 1/2 timmes gruppsession med andra pediatriska patienter.
|
|
Grupp 2
Tidig cancergrupp-barn i åldrarna 14 till 18 år
|
Ett 1 1/2 timmes grupppass med andra föräldrar/vårdare.
En 1 1/2 timmes gruppsession med andra pediatriska patienter.
|
|
Grupp 3
Tidig cancergrupp-föräldrar till patienter i åldrarna 10-18 år
|
Ett 1 1/2 timmes grupppass med andra föräldrar/vårdare.
En 1 1/2 timmes gruppsession med andra pediatriska patienter.
|
|
Grupp 4
Avancerad cancergrupp-barn i åldrarna 10-13 år
|
Ett 1 1/2 timmes grupppass med andra föräldrar/vårdare.
En 1 1/2 timmes gruppsession med andra pediatriska patienter.
|
|
Grupp 5
Avancerad cancergrupp-barn i åldrarna 14-18 år
|
Ett 1 1/2 timmes grupppass med andra föräldrar/vårdare.
En 1 1/2 timmes gruppsession med andra pediatriska patienter.
|
|
Grupp 6
Avancerad cancergrupp-föräldrar till barn i åldrarna 10-18 år
|
Ett 1 1/2 timmes grupppass med andra föräldrar/vårdare.
En 1 1/2 timmes gruppsession med andra pediatriska patienter.
|
|
Grupp 7
Livslängdsgrupp - föräldrar till barn i åldern födelse till 18 år vid tidpunkten för dödsfallet
|
Ett 1 1/2 timmes grupppass med andra föräldrar/vårdare.
En 1 1/2 timmes gruppsession med andra pediatriska patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Palliativ vård Servicebehov hos pediatriska cancerpatienter + deras föräldrar
Tidsram: 3 år
|
Kvalitativ datainsamling.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2007-0054
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .