Cuidados Paliativos e Manejo de Sintomas para o Paciente Oncológico Pediátrico
O objetivo deste estudo é aprender sobre comunicação, tomada de decisão, controle de sintomas, ajuste emocional e necessidades espirituais de pais e pacientes pediátricos tratados no Children's Cancer Hospital em M. D. Anderson (MCACC).
Objetivos primários:
- Determinar as necessidades de serviços de cuidados paliativos de pacientes pediátricos com câncer e seus pais, incluindo comunicação, tomada de decisão, gerenciamento de sintomas, apoio emocional e espiritual ao receber tratamento para câncer precoce, tratamento para doença avançada e tratamento no período de fim de vida .
- Identifique diferenças intragrupo nas categorias listadas no Objetivo 1 para pacientes pediátricos com câncer recebendo tratamento (a) para câncer inicial, (b) para doença avançada e (c) no final da vida.
Objetivos Secundários:
1. Informar o desenvolvimento de um Programa de Cuidados Paliativos Pediátricos no Children's Cancer Hospital no The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center (MCACC ou MDACC) com base nas necessidades identificadas conforme determinado pelos objetivos primários 1 e 2 do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PAI:
O Grupo Focal:
Se você concordar em participar deste estudo, participará de uma sessão de grupo de 1 hora e meia com 3-9 outros cuidadores. O grupo será liderado por um líder de grupo e um assistente. O líder do grupo fará perguntas ao grupo sobre comunicação, tomada de decisão, controle de sintomas, ajuste emocional e experiências e necessidades de espiritualidade durante o tratamento de seu filho. Se você tem um filho que também está participando deste estudo, você se encontrará separadamente do seu filho.
No momento da sua chegada e antes do início da sessão do grupo focal, você será solicitado a preencher um questionário. Você será questionado sobre você e a idade de seu filho, sexo, onde você mora, sua religião (se houver), sua etnia e raça e se há outras crianças na família. Você será questionado sobre quando descobriu que seu filho tinha câncer, o tipo de câncer e quando o câncer piorou ou voltou (se aplicável). Você será questionado se outras pessoas têm responsabilidades parentais compartilhadas, seu nível educacional e se você trabalha e que tipo de trabalho você faz. O questionário levará cerca de 5 minutos para ser concluído.
Fitas de áudio/transcrições:
O assistente fará anotações e a sessão será gravada em fita de áudio. Todas as fitas de áudio serão armazenadas em armários trancados mantidos pela cadeira de estudo. As fitas de áudio serão destruídas assim que o estudo e as análises forem concluídos.
A fita de áudio será gravada em "transcrições" em papel. As transcrições dos grupos focais concluídas serão colocadas em um banco de dados protegido por senha e identificação protegida. Os resultados transcritos terão todos os marcadores identificáveis removidos e mantidos nos arquivos bloqueados dos investigadores. Somente os pesquisadores poderão visualizar as transcrições.
Duração do estudo:
Sua participação neste estudo estará completa assim que você terminar a reunião do grupo.
PARTICIPANTE PEDIÁTRICO:
O Grupo Focal:
Se você concordar em participar deste estudo, irá para uma sessão de grupo de 1 hora e meia com 3-9 outros pacientes. O grupo será liderado por um líder de grupo e um assistente. O líder do grupo fará perguntas ao grupo sobre com quem você fala sobre a doença, como você toma uma decisão, como você administra os sintomas que possa ter, como você se sente em relação à doença e como a religião o ajudou durante o tratamento . Se seu pai também estiver participando deste estudo, você se encontrará separadamente dele.
No momento da sua chegada e antes do início da sessão do grupo focal, seus pais serão solicitados a preencher um questionário. Seus pais serão questionados sobre sua idade e sexo, sua idade e sexo, onde você mora, sua religião (se houver), sua etnia e raça e se há outras crianças na família. Seus pais serão questionados quando descobriram que você tinha câncer, o tipo de câncer e quando o câncer piorou ou voltou (se aplicável). Seu pai será questionado se outras pessoas têm responsabilidades parentais compartilhadas, seu nível educacional e se trabalham e sobre o tipo de trabalho que fazem. O questionário levará cerca de 5 minutos para ser concluído.
Fitas de áudio/transcrições:
O assistente fará anotações e a sessão será gravada em fita de áudio. Todas as fitas de áudio serão armazenadas em armários trancados sob os cuidados da cadeira de estudo. As fitas de áudio serão destruídas assim que o estudo terminar e os pesquisadores terminarem de analisar as informações.
A fita de áudio será gravada em "transcrições" em papel. As transcrições dos grupos focais concluídas serão colocadas em um banco de dados protegido por senha e identificação protegida. Qualquer informação pessoal sobre você será removida desses papéis e os papéis serão mantidos nos arquivos trancados dos investigadores. Somente os pesquisadores poderão visualizar as transcrições.
Duração do estudo:
Sua participação neste estudo terminará assim que você concluir o grupo focal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão para Crianças:
- 10-18 anos de idade
- Paciente com câncer do MD Anderson Children's Cancer Center (MCACC)
- recebendo tratamento anticâncer para doença que não é recorrente ou metastática para câncer diagnosticado nos últimos 3-12 meses ou recebendo tratamento anticâncer para câncer recorrente ou metastático diagnosticado nos últimos 3-12 meses
- falar e entender inglês
- residir na área da Grande Houston
- fornecer consentimento pediátrico aprovado pelo IRB ou consentimento informado, conforme a idade apropriada
- se < 18 anos de idade, forneça permissão dos pais aprovada pelo Internal Review Board (IRB)
- a elegibilidade da criança não depende da decisão dos pais de participar
Inclusão para pais:
- pais autoidentificados que têm uma criança elegível para o estudo, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão mencionados acima ou tiveram uma criança (0-18 anos de idade no momento da morte) tratada para câncer no MCACC que tenha morreu nos últimos 1 a 2 anos
- falar e entender inglês
- residir na área metropolitana de Houston
- fornecer consentimento informado aprovado pelo IRB
- participar de diferentes grupos focais se houver mais de um pai qualificado por filho (máximo de 2 pais por filho)
- a elegibilidade dos pais não depende da decisão da criança de participar
Critério de exclusão:
Exclusão para crianças:
- ter comprometimento cognitivo, atraso no desenvolvimento ou sofrimento emocional que limitaria a participação em uma discussão em grupo, conforme determinado pelo julgamento clínico do investigador
- menor de 10 anos ou maior de 18 anos
Exclusão para Cuidador:
- ter comprometimento cognitivo, atraso no desenvolvimento ou sofrimento emocional que limitaria a participação em uma discussão em grupo, conforme determinado pelo julgamento clínico do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Grupo de câncer precoce - crianças de 10 a 13 anos
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Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pais/responsáveis.
Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pacientes pediátricos.
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Grupo 2
Grupo de câncer precoce - crianças de 14 a 18 anos
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Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pais/responsáveis.
Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pacientes pediátricos.
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Grupo 3
Grupo de câncer precoce - pais de pacientes de 10 a 18 anos
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Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pais/responsáveis.
Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pacientes pediátricos.
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Grupo 4
Grupo de câncer avançado - crianças de 10 a 13 anos
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Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pais/responsáveis.
Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pacientes pediátricos.
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Grupo 5
Grupo de câncer avançado - crianças de 14 a 18 anos
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Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pais/responsáveis.
Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pacientes pediátricos.
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Grupo 6
Grupo de pais com câncer avançado de crianças de 10 a 18 anos
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Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pais/responsáveis.
Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pacientes pediátricos.
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Grupo 7
Grupo em fim de vida - pais de crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade no momento da morte
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Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pais/responsáveis.
Uma sessão de grupo de 1 hora e meia com outros pacientes pediátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades de serviços de cuidados paliativos de pacientes pediátricos com câncer + seus pais
Prazo: 3 anos
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Coleta de dados qualitativos.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007-0054
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