Cuidados paliativos y manejo de síntomas para el paciente de oncología pediátrica
El objetivo de este estudio es aprender sobre la comunicación, la toma de decisiones, el manejo de los síntomas, el ajuste emocional y las necesidades espirituales de los padres y los pacientes pediátricos tratados en el Children's Cancer Hospital at M. D. Anderson (MCACC).
Objetivos principales:
- Determinar las necesidades de servicios de cuidados paliativos de los pacientes pediátricos con cáncer y sus padres, incluida la comunicación, la toma de decisiones, el manejo de los síntomas, el apoyo emocional y espiritual cuando reciben tratamiento para el cáncer temprano, tratamiento para la enfermedad avanzada y tratamiento en el período final de la vida. .
- Identificar las diferencias dentro del grupo en las categorías enumeradas en el Objetivo 1 para pacientes pediátricos con cáncer que reciben tratamiento (a) para el cáncer temprano, (b) para la enfermedad avanzada y (c) al final de la vida.
Objetivos secundarios:
1. Informar sobre el desarrollo de un Programa de Cuidados Paliativos Pediátricos en el Children's Cancer Hospital en el Centro de Cáncer M. D. Anderson de la Universidad de Texas (MCACC o MDACC) basado en las necesidades identificadas según lo determinado por los objetivos primarios 1 y 2 del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PADRE:
El grupo de enfoque:
Si acepta participar en este estudio, asistirá a una sesión grupal de 1 hora y media con otros 3 a 9 cuidadores. El grupo estará dirigido por un líder de grupo y un asistente. El líder del grupo le hará preguntas al grupo sobre la comunicación, la toma de decisiones, el manejo de los síntomas, el ajuste emocional y las experiencias y necesidades espirituales durante el tratamiento de su hijo. Si tiene un hijo que también participa en este estudio, se reunirá por separado de su hijo.
En el momento de su llegada y antes del comienzo de la sesión del grupo focal, se le pedirá que complete un cuestionario. Se le preguntará sobre su edad y la de su hijo, el sexo, el lugar donde vive, su religión (si corresponde), su origen étnico y raza, y si hay otros niños en la familia. Se le preguntará cuándo se enteró de que su hijo tenía cáncer, el tipo de cáncer y cuándo empeoró o volvió (si corresponde). Se le preguntará si otros tienen responsabilidades de crianza compartidas, su nivel de educación, y si trabaja y qué tipo de trabajo hace. Completar el cuestionario le llevará unos 5 minutos.
Cintas de audio/transcripciones:
El asistente tomará notas y la sesión se grabará en una cinta de audio. Todas las cintas de audio se almacenarán en gabinetes cerrados mantenidos por la silla de estudio. Las cintas de audio serán destruidas una vez que se completen el estudio y los análisis.
La cinta de audio se grabará en "transcripciones" en papel. Las transcripciones completas de los grupos de enfoque se colocarán en una base de datos protegida con una contraseña y una identificación protegida. Se eliminarán todos los marcadores identificables de los resultados transcritos y se mantendrán en los archivos bloqueados de los investigadores. Solo los investigadores podrán ver las transcripciones.
Duración de los estudios:
Su participación en este estudio se completa una vez que finaliza la reunión de grupo.
PARTICIPANTE PEDIÁTRICO:
El grupo de enfoque:
Si acepta participar en este estudio, asistirá a una sesión grupal de 1 hora y media con otros 3 a 9 pacientes. El grupo estará dirigido por un líder de grupo y un asistente. El líder del grupo le hará preguntas al grupo sobre con quién habla sobre la enfermedad, cómo toma una decisión, cómo maneja cualquier síntoma que pueda tener, cómo se siente con respecto a la enfermedad y cómo la religión lo ha ayudado durante su tratamiento. . Si sus padres también participan en este estudio, se reunirán por separado de sus padres.
En el momento de su llegada y antes del comienzo de la sesión del grupo de enfoque, se le pedirá a su padre o madre que complete un cuestionario. Se le preguntará a su padre sobre su edad y sexo, su edad y sexo, dónde vive, su religión (si corresponde), su origen étnico y raza, y si hay otros niños en la familia. Se le preguntará a sus padres cuándo se enteraron de que tenía cáncer, el tipo de cáncer y cuándo empeoró o volvió (si corresponde). Se le preguntará a su padre si otros tienen responsabilidades de crianza compartidas, su nivel de educación y si trabajan y sobre el tipo de trabajo que hacen. Completar el cuestionario le llevará unos 5 minutos.
Cintas de audio/transcripciones:
El asistente tomará notas y la sesión se grabará en una cinta de audio. Todas las cintas de audio se almacenarán en gabinetes cerrados bajo llave a cargo del presidente del estudio. Las cintas de audio se destruirán una vez que termine el estudio y los investigadores hayan terminado de analizar la información.
La cinta de audio se grabará en "transcripciones" en papel. Las transcripciones completas de los grupos de enfoque se colocarán en una base de datos protegida con una contraseña y una identificación protegida. Cualquier información personal sobre usted se eliminará de estos documentos y los documentos se mantendrán en los archivos bajo llave de los investigadores. Solo los investigadores podrán ver las transcripciones.
Duración de los estudios:
Su participación en este estudio finaliza una vez que completa el grupo de enfoque.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión para niños:
- 10-18 años de edad
- Paciente con cáncer del MD Anderson Children's Cancer Center (MCACC)
- recibir tratamiento contra el cáncer por una enfermedad que no es recurrente o metastásica por cáncer diagnosticado en los últimos 3 a 12 meses o recibir tratamiento contra el cáncer por cáncer recurrente o metastásico diagnosticado dentro de los últimos 3 a 12 meses
- hablar y entender ingles
- residir en el área metropolitana de Houston
- proporcionar asentimiento pediátrico aprobado por el IRB o consentimiento informado, según corresponda a la edad
- si es < 18 años de edad, proporcione el permiso de los padres aprobado por la Junta de Revisión Interna (IRB)
- la elegibilidad del niño no depende de la decisión de los padres de participar
Inclusión para los padres:
- padres autoidentificados que tienen un hijo elegible para el estudio, según los criterios de inclusión y exclusión mencionados anteriormente o que han tenido un hijo (de 0 a 18 años de edad al momento de la muerte) tratado por cáncer en MCACC que tiene murió en los últimos 1 a 2 años
- hablar y entender ingles
- residir en el área metropolitana de Houston
- proporcionar el consentimiento informado aprobado por el IRB
- asistir a diferentes grupos de enfoque si hay más de un padre elegible por niño (máximo 2 padres por niño)
- la elegibilidad de los padres no depende de la decisión del niño de participar
Criterio de exclusión:
Exclusión para niños:
- tiene deterioro cognitivo, retraso en el desarrollo o angustia emocional que limitaría la participación en una discusión grupal, según lo determine el juicio clínico del investigador
- menores de 10 años o mayores de 18 años
Exclusión para el cuidador:
- tienen deterioro cognitivo, retraso en el desarrollo o angustia emocional que limitaría la participación en una discusión grupal, según lo determine el juicio clínico del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Grupo de cáncer temprano: niños de 10 a 13 años
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Una sesión de grupo de 1 1/2 hora con otros padres/cuidadores.
Una sesión grupal de 1 hora y media con otros pacientes pediátricos.
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Grupo 2
Grupo de cáncer temprano: niños de 14 a 18 años
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Una sesión de grupo de 1 1/2 hora con otros padres/cuidadores.
Una sesión grupal de 1 hora y media con otros pacientes pediátricos.
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Grupo 3
Grupo de cáncer temprano: padres de pacientes de 10 a 18 años
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Una sesión de grupo de 1 1/2 hora con otros padres/cuidadores.
Una sesión grupal de 1 hora y media con otros pacientes pediátricos.
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Grupo 4
Grupo de cáncer avanzado: niños de 10 a 13 años
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Una sesión de grupo de 1 1/2 hora con otros padres/cuidadores.
Una sesión grupal de 1 hora y media con otros pacientes pediátricos.
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Grupo 5
Grupo de cáncer avanzado: niños de 14 a 18 años
|
Una sesión de grupo de 1 1/2 hora con otros padres/cuidadores.
Una sesión grupal de 1 hora y media con otros pacientes pediátricos.
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Grupo 6
Grupo de cáncer avanzado: padres de niños de 10 a 18 años
|
Una sesión de grupo de 1 1/2 hora con otros padres/cuidadores.
Una sesión grupal de 1 hora y media con otros pacientes pediátricos.
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Grupo 7
Grupo al final de la vida: padres de niños desde el nacimiento hasta los 18 años de edad en el momento de la muerte
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Una sesión de grupo de 1 1/2 hora con otros padres/cuidadores.
Una sesión grupal de 1 hora y media con otros pacientes pediátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades de servicios de cuidados paliativos de pacientes oncológicos pediátricos + sus padres
Periodo de tiempo: 3 años
|
Recogida de datos cualitativos.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007-0054
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