Soins palliatifs et gestion des symptômes pour le patient en oncologie pédiatrique
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la communication, la prise de décision, la gestion des symptômes, l'ajustement émotionnel et les besoins spirituels des parents et des patients pédiatriques traités au Children's Cancer Hospital de M. D. Anderson (MCACC).
Objectifs principaux:
- Déterminer les besoins en services de soins palliatifs des patients atteints d'un cancer pédiatrique et de leurs parents, y compris la communication, la prise de décision, la gestion des symptômes, le soutien émotionnel et spirituel lors de la réception d'un traitement pour un cancer précoce, d'un traitement pour une maladie avancée et d'un traitement en fin de vie .
- Identifier les différences intra-groupe dans les catégories énumérées à l'objectif 1 pour les patients pédiatriques atteints d'un cancer recevant un traitement (a) pour un cancer précoce, (b) pour une maladie avancée et (c) en fin de vie.
Objectifs secondaires :
1. Informer le développement d'un programme de soins palliatifs pédiatriques au Children's Cancer Hospital de l'Université du Texas M. D. Anderson Cancer Center (MCACC ou MDACC) en fonction des besoins identifiés tels que déterminés par les principaux objectifs 1 et 2 de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
PARENT:
Le groupe de discussion :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous assisterez à une séance de groupe d'une heure et demie avec 3 à 9 autres soignants. Le groupe sera dirigé par un chef de groupe et un assistant. Le chef de groupe posera des questions au groupe sur la communication, la prise de décision, la gestion des symptômes, l'ajustement émotionnel et les expériences et besoins spirituels pendant le traitement de votre enfant. Si vous avez un enfant qui participe également à cette étude, vous vous rencontrerez séparément de votre enfant.
Au moment de votre arrivée et avant le début de la séance de groupe de discussion, il vous sera demandé de remplir un questionnaire. On vous demandera votre âge et celui de votre enfant, votre sexe, votre lieu de résidence, votre religion (le cas échéant), votre origine ethnique et votre race, et s'il y a d'autres enfants dans la famille. On vous demandera quand vous avez appris que votre enfant avait un cancer, le type de cancer et quand le cancer s'est aggravé ou est revenu (le cas échéant). On vous demandera si d'autres ont des responsabilités parentales partagées, votre niveau d'éducation, et si vous travaillez et quel type de travail vous faites. Le questionnaire prendra environ 5 minutes à remplir.
Cassettes audio/transcriptions :
L'assistant prendra des notes et la séance sera enregistrée sur une cassette audio. Toutes les bandes audio seront stockées dans des armoires verrouillées entretenues par la chaire d'étude. Les bandes sonores seront détruites une fois l'étude et les analyses terminées.
La bande sonore sera enregistrée sur des "transcriptions" papier. Les transcriptions complétées des groupes de discussion seront placées dans une base de données sécurisée par un mot de passe et une identification protégée. Les résultats transcrits auront tous les marqueurs identifiables supprimés et conservés dans les dossiers verrouillés des enquêteurs. Seuls les chercheurs pourront visualiser les transcriptions.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude est complète une fois que vous avez terminé la réunion de groupe.
PARTICIPANT PÉDIATRIQUE :
Le groupe de discussion :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous participerez à une séance de groupe d'une heure et demie avec 3 à 9 autres patients. Le groupe sera dirigé par un chef de groupe et un assistant. Le chef de groupe posera des questions au groupe sur la personne avec qui vous parlez de la maladie, comment vous prenez une décision, comment vous gérez les symptômes que vous pourriez avoir, comment vous vous sentez à propos de la maladie et comment la religion vous a aidé pendant votre traitement. . Si votre parent participe également à cette étude, vous vous rencontrerez séparément de votre parent.
Au moment de votre arrivée et avant le début de la séance de groupe de discussion, votre parent sera invité à remplir un questionnaire. Votre parent sera interrogé sur son âge et son sexe, votre âge et votre sexe, votre lieu de résidence, votre religion (le cas échéant), votre origine ethnique et votre race, et s'il y a d'autres enfants dans la famille. On demandera à vos parents quand ils ont découvert que vous aviez un cancer, le type de cancer et quand le cancer s'est aggravé ou est revenu (le cas échéant). On demandera à votre parent si d'autres personnes ont des responsabilités parentales partagées, leur niveau d'éducation, s'ils travaillent et le type de travail qu'ils font. Le questionnaire prendra environ 5 minutes à remplir.
Cassettes audio/transcriptions :
L'assistant prendra des notes et la séance sera enregistrée sur une cassette audio. Toutes les bandes sonores seront stockées dans des armoires verrouillées prises en charge par la chaire d'étude. Les bandes sonores seront détruites une fois l'étude terminée et les chercheurs auront fini de regarder les informations.
La bande sonore sera enregistrée sur des "transcriptions" papier. Les transcriptions complétées des groupes de discussion seront placées dans une base de données sécurisée par un mot de passe et une identification protégée. Toute information personnelle vous concernant sera retirée de ces documents et les documents seront conservés dans les dossiers verrouillés des enquêteurs. Seuls les chercheurs pourront visualiser les transcriptions.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude se termine une fois que vous avez terminé le groupe de discussion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Inclusion pour les enfants :
- 10-18 ans
- Patient cancéreux du MD Anderson Children's Cancer Center (MCACC)
- recevant un traitement anticancéreux pour une maladie non récurrente ou métastatique pour un cancer diagnostiqué au cours des 3 à 12 derniers mois ou recevant un traitement anticancéreux pour un cancer récurrent ou métastatique diagnostiqué au cours des 3 à 12 derniers mois
- parler et comprendre l'anglais
- résider dans la région du Grand Houston
- fournir un consentement pédiatrique approuvé par la CISR ou un consentement éclairé, selon l'âge approprié
- si < 18 ans, fournir une autorisation parentale approuvée par la Commission de révision interne (CISR)
- l'admissibilité de l'enfant ne dépend pas de la décision des parents de participer
Inclusion pour les parents :
- parent (s) auto-identifié (s) qui a (ont) un enfant éligible à l'étude, selon les critères d'inclusion et d'exclusion indiqués ci-dessus ou a eu un enfant (0-18 ans au moment du décès) traité pour un cancer au MCACC qui a décédé au cours des 1 à 2 dernières années
- parler et comprendre l'anglais
- résider dans la région métropolitaine de Houston
- fournir un consentement éclairé approuvé par la CISR
- assister à différents groupes de discussion si plus d'un parent éligible par enfant (max 2 parents par enfant)
- l'admissibilité du parent ne dépend pas de la décision de l'enfant de participer
Critère d'exclusion:
Exclusion pour les enfants :
- avoir une déficience cognitive, un retard de développement ou une détresse émotionnelle qui limiterait la participation à une discussion de groupe, tel que déterminé par le jugement clinique de l'investigateur
- moins de 10 ans ou plus de 18 ans
Exclusion pour le soignant :
- avoir une déficience cognitive, un retard de développement ou une détresse émotionnelle qui limiterait la participation à une discussion de groupe, tel que déterminé par le jugement clinique de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Groupe cancer précoce - enfants âgés de 10 à 13 ans
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Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres parents/tuteurs.
Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres patients pédiatriques.
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Groupe 2
Groupe cancer précoce - enfants de 14 à 18 ans
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Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres parents/tuteurs.
Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres patients pédiatriques.
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Groupe 3
Groupe cancer précoce-parents de patients âgés de 10 à 18 ans
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Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres parents/tuteurs.
Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres patients pédiatriques.
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Groupe 4
Groupe cancer avancé - enfants âgés de 10 à 13 ans
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Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres parents/tuteurs.
Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres patients pédiatriques.
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Groupe 5
Groupe cancer avancé - enfants âgés de 14 à 18 ans
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Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres parents/tuteurs.
Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres patients pédiatriques.
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Groupe 6
Groupe cancer avancé-parents d'enfants âgés de 10 à 18 ans
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Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres parents/tuteurs.
Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres patients pédiatriques.
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Groupe 7
Groupe en fin de vie - parents d'enfants âgés de la naissance à 18 ans au moment du décès
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Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres parents/tuteurs.
Une séance de groupe d'une heure et demie avec d'autres patients pédiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins en services de soins palliatifs des patients pédiatriques atteints d'un cancer et de leurs parents
Délai: 3 années
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Collecte de données qualitatives.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-0054
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