Sildenafiilin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka
keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Sildenafiilin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka lapsi- ja aikuispotilailla
Tutkimuksessa tutkitaan, mitä sildenafiilille tapahtuu kehossa ja kuinka kauan tästä lääkkeestä eroon pääseminen kestää.
Sen ymmärtäminen, kuinka kauan lääke pysyy elimistössä ja kuinka keho muuttaa sitä, auttaa lääkäreitä määrittämään parhaan annoksen.
Haluamme myös oppia, kuinka hyvin lääke toimii annoksen tai verenkierrossa olevan määrän perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole tietoa sildenafiilin lääkkeen jakautumisesta imeväisille ja lapsille, joilla on pulmonaalihypertensio.
Sildenafiilia käytetään Philadelphian lastensairaalassa keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Potilailta, jotka saavat sildenafiilia tavallisena hoitona, pyydetään suostumus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imeväiset, lapset ja aikuiset, jotka saavat sildenafiilia tavallisena hoitona keuhkoverenpainetaudin hoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat enteraalista sildenafiilia tavallisena hoidona
- > 28 päivää > 18 vuoden ikään
- Tietoinen suostumus/suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat/huoltajat ja/tai tutkimushenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät ehkä noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
Potilaat, jotka saavat sildenafiilia tavallisena hoitona
|
Ota verinäytteitä useissa aikapisteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää sildenafiilin farmakokinetiikka, jota annetaan keuhkoverenpainetautia sairastavien imeväisten hoitotavan vakiona
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5 minuuttia annoksen jälkeen, 2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 5-7 tuntia annoksen jälkeen
|
ennen annosta, 0,5 minuuttia annoksen jälkeen, 2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 5-7 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan sildenafiilin PD-vaikutuksia keuhkoverenpainetautia sairastavien imeväisten ja lasten hoidon vakiona.
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä koko tutkimuksen ajan
|
Useita aikapisteitä koko tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Athena Zuppa, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-11-5636
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .