Farmakokinetyka i farmakodynamika syldenafilu
11 marca 2015 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Farmakokinetyka i farmakodynamika syldenafilu u pacjentów pediatrycznych i dorosłych
Badanie jest prowadzone w celu zbadania, co dzieje się z sildenafilem w organizmie i jak długo trwa pozbycie się tego leku.
Zrozumienie, jak długo lek pozostaje w organizmie i jak jest zmieniany przez organizm, pomoże lekarzom określić najlepszą dawkę.
Chcemy również dowiedzieć się, jak dobrze działa lek na podstawie wielkości dawki lub ilości w krwioobiegu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Brak jest danych dotyczących dystrybucji syldenafilu u niemowląt i dzieci z nadciśnieniem płucnym.
Sildenafil jest stosowany w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii w leczeniu nadciśnienia płucnego.
Pacjenci otrzymujący syldenafil w ramach standardowego leczenia zostaną poproszeni o zgodę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta, dzieci i dorośli otrzymujący syldenafil jako standardowe leczenie nadciśnienia płucnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymuj syldenafil dojelitowo jako standardową opiekę
- > 28 dni do >18 lat
- Świadoma zgoda/zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice/opiekunowie i/lub badani, którzy w opinii badacza mogą nie przestrzegać harmonogramów lub procedur badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Pacjenci otrzymujący syldenafil jako standardowe leczenie
|
Uzyskaj próbki krwi w wielu punktach czasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie farmakokinetyki syldenafilu stosowanego jako standard postępowania u niemowląt z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5 minuty po podaniu, 2-4 godziny po podaniu i 5-7 godzin po podaniu
|
przed podaniem, 0,5 minuty po podaniu, 2-4 godziny po podaniu i 5-7 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisanie efektów PD syldenafilu stosowanego jako standardowa opieka u niemowląt i dzieci z nadciśnieniem płucnym.
Ramy czasowe: Wiele punktów czasowych w trakcie badania
|
Wiele punktów czasowych w trakcie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Athena Zuppa, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-11-5636
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .