西地那非的药代动力学和药效学
2015年3月11日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
西地那非在儿科和成人患者中的药代动力学和药效学
正在进行这项研究，以调查西地那非在体内发生了什么，以及需要多长时间才能摆脱这种药物。
了解药物在体内停留的时间以及它如何被身体改变将有助于医生确定最佳剂量。
我们还想根据剂量的大小或血液中的量来了解药物的效果。
研究概览
详细说明
没有关于患有肺动脉高压的婴儿和儿童中西地那非药物处置的数据。
费城儿童医院使用西地那非治疗肺动脉高压。
将征求接受西地那非作为标准治疗的患者的同意。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受西地那非作为治疗肺动脉高压的标准疗法的婴儿、儿童和成人。
描述
纳入标准：
- 接受肠内西地那非作为护理标准
- > 28 天至 >18 岁
- 知情同意/同意
排除标准：
- 研究者认为可能不遵守研究计划或程序的父母/监护人和/或受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A
接受西地那非作为标准治疗的患者
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在多个时间点获取血液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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定义作为肺动脉高压婴儿护理标准的西地那非的 PK
大体时间：给药前、给药后 0.5 分钟、给药后 2-4 小时和给药后 5-7 小时
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给药前、给药后 0.5 分钟、给药后 2-4 小时和给药后 5-7 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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描述西地那非作为标准治疗对肺动脉高压婴儿和儿童的 PD 影响。
大体时间：整个研究的多个时间点
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整个研究的多个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Athena Zuppa, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月17日
首次发布 (估计)
2008年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月11日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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