Farmacocinetica e farmacodinamica del sildenafil
11 marzo 2015 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
La farmacocinetica e la farmacodinamica del sildenafil nei pazienti pediatrici e adulti
Lo studio è in corso per indagare su cosa succede al sildenafil nel corpo e quanto tempo ci vuole per sbarazzarsi di questo farmaco.
Capire per quanto tempo il farmaco rimane nel corpo e come viene modificato dal corpo aiuterà i medici a determinare la dose migliore.
Vogliamo anche sapere come funziona il medicinale in base alle dimensioni della dose o alla quantità nel flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non ci sono dati sulla disponibilità del farmaco sildenafil nei neonati e nei bambini con ipertensione polmonare.
Il sildenafil è utilizzato presso il Children's Hospital di Philadelphia per il trattamento dell'ipertensione polmonare.
I pazienti che ricevono sildenafil come standard di cura saranno contattati per il consenso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 settimane e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati, bambini e adulti che ricevono sildenafil come standard di cura per il trattamento dell'ipertensione polmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere sildenafil enterale come standard di cura
- > 28 giorni a > 18 anni di età
- Consenso/assenso informato
Criteri di esclusione:
- Genitori/tutori e/o soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non essere conformi ai programmi o alle procedure di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
Pazienti che ricevono sildenafil come standard di cura
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Ottenere campioni di sangue in più punti temporali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Definire la farmacocinetica del sildenafil somministrato come standard di cura nei neonati con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: prima della dose, 0,5 minuti dopo la dose, 2-4 ore dopo la dose e 5-7 ore dopo la dose
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prima della dose, 0,5 minuti dopo la dose, 2-4 ore dopo la dose e 5-7 ore dopo la dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per descrivere gli effetti PD del sildenafil somministrato come standard di cura nei neonati e nei bambini con ipertensione polmonare.
Lasso di tempo: Punti temporali multipli durante lo studio
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Punti temporali multipli durante lo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Athena Zuppa, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-11-5636
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