실데나필의 약동학 및 약동학
2015년 3월 11일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
소아 및 성인 환자에서 실데나필의 약동학 및 약력학
체내에서 실데나필에 어떤 일이 일어나고 이 약물을 제거하는 데 걸리는 시간을 조사하기 위해 연구가 진행되고 있습니다.
약물이 체내에 머무는 시간과 체내에서 약물이 어떻게 변화하는지 이해하면 의사가 최적의 용량을 결정하는 데 도움이 됩니다.
우리는 또한 복용량의 크기 또는 혈류량에 따라 약이 얼마나 잘 작동하는지 알고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
폐고혈압이 있는 영유아에서 실데나필 약물 처분에 관한 데이터는 없습니다.
실데나필은 필라델피아 어린이 병원에서 폐고혈압 치료에 사용됩니다.
치료 표준으로 실데나필을 받는 환자는 동의를 위해 접근할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐고혈압 치료를 위한 치료 표준으로 실데나필을 투여받는 유아, 어린이 및 성인.
설명
포함 기준:
- 장내 실데나필을 표준 치료로 받음
- 28일 초과 ~ 18세 초과
- 정보에 입각한 동의/동의
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 준수하지 않을 수 있는 부모/보호자 및/또는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
실데나필을 표준 치료로 받는 환자
|
여러 시점에서 혈액 샘플을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐고혈압이 있는 영아의 치료 표준으로 투여된 실데나필의 PK를 정의하기 위해
기간: 투여 전, 투여 후 0.5분, 투여 후 2-4시간, 투여 후 5-7시간
|
투여 전, 투여 후 0.5분, 투여 후 2-4시간, 투여 후 5-7시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐고혈압이 있는 영유아에게 표준 치료로 투여된 실데나필의 PD 효과를 설명합니다.
기간: 연구 전반에 걸쳐 여러 시점
|
연구 전반에 걸쳐 여러 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Athena Zuppa, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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