Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek en farmacodynamiek van Sildenafil

11 maart 2015 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

De farmacokinetiek en farmacodynamiek van sildenafil bij pediatrische en volwassen patiënten

De studie wordt gedaan om te onderzoeken wat er met sildenafil in het lichaam gebeurt en hoe lang het duurt om van dit middel af te komen. Door te begrijpen hoe lang het medicijn in het lichaam blijft en hoe het door het lichaam wordt veranderd, kunnen artsen de beste dosis bepalen. We willen ook leren hoe goed het medicijn werkt op basis van de grootte van de dosis of hoeveelheid in de bloedbaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen gegevens over de dispositie van sildenafil bij zuigelingen en kinderen met pulmonale hypertensie. Sildenafil wordt in het kinderziekenhuis van Philadelphia gebruikt voor de behandeling van pulmonale hypertensie. Patiënten die standaard sildenafil krijgen, zullen om toestemming worden gevraagd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen, kinderen en volwassenen die sildenafil krijgen als standaardbehandeling voor de behandeling van pulmonale hypertensie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvang enterale sildenafil als standaardbehandeling
  • > 28 dagen tot >18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming/instemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders/verzorgers en/of proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, zich mogelijk niet houden aan studieschema's of -procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Patiënten die sildenafil als standaardbehandeling krijgen
Procedure: Bloedmonsters verkrijgen
Neem bloedmonsters op meerdere tijdstippen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De farmacokinetiek definiëren van sildenafil toegediend als standaardbehandeling bij zuigelingen met pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: voordosis, 0,5 min na dosis, 2-4 uur na dosis en 5-7 uur na dosis
voordosis, 0,5 min na dosis, 2-4 uur na dosis en 5-7 uur na dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de PD-effecten te beschrijven van sildenafil toegediend als standaardbehandeling bij zuigelingen en kinderen met pulmonale hypertensie.
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen gedurende de studie
Meerdere tijdstippen gedurende de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Athena Zuppa, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-11-5636

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedmonsters verkrijgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren