Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus odanakatibin (MK-0822) tehokkuuden arvioimiseksi luun mineraalitiheyteen (BMD) ja luun mikroarkkitehtuuriin ja yleiseen turvallisuuteen postmenopausaalisilla naisilla (MK-0822-031)

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen III satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus odanakatibin (MK-0822) vaikutuksen arvioimiseksi luun mineraalitiheyteen (BMD) ja yleiseen turvallisuuteen sekä odanakatibin (MK-0822) vaikutuksen arvioimiseksi luun mikroarkkitehtuuriin postmenopausaalisilla D-vitamiinilla hoidetut naiset

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 50 mg:n odanakatibin (MK-0822) ja D-vitamiinin turvallisuutta ja hoitovaikutusta verrattuna D-vitamiinia sisältävään lumelääkkeeseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on alhainen luutiheys. Ensisijainen tehokkuushypoteesi on, että odanakatibi lisää lannerangan ABMD:tä lumelääkkeeseen verrattuna 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on ollut postmenopausaalisessa 3 vuotta
  • Osallistujan BMD-t-pisteet koko lonkassa, lonkan trochanterissa, reisiluun kaulassa tai lannerangassa on ≥ -1,5 mutta > -3,5
  • Osallistujalla on 2 lonkkaa, jotka voidaan arvioida kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) ja kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT), esim. ei sisällä ortopedisista toimenpiteistä saatuja laitteita
  • Osallistuja on vaeltamassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on aiemmin ollut lonkkamurtuma
  • Osallistujalla on ollut > 1 kliininen nikamamurtuma JA hän on ehdokas osteoporoosin hoitoon
  • Osallistujaa on hoidettu oraalisilla bisfosfonaateilla, strontiumilla, lisäkilpirauhashormonilla (PTH) tai muilla luuhun vaikuttavilla aineilla
  • Osallistujalla on ollut jokin muu metabolinen luusairaus kuin osteoporoosi
  • Osallistujalla on munuaiskiviä, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi (MS) tai aktiivinen lisäkilpirauhassairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Odanakatibi 50 mg
Osallistujat saavat 50 mg odanakatibia ja avoimia 5600 IU:n D3-vitamiinitabletteja kerran viikossa 24 kuukauden ajan. Osallistujat saavat myös 500 mg avointa päivittäistä kalsiumlisää tarpeen mukaan varmistaakseen 1200 mg:n päivittäisen kalsiumin kokonaissaannin.
Lääke: Odanakatibi
Odanacatib 50 mg tabletit, otettuna suun kautta kerran viikossa 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • MK-0822
Lääke: D3-vitamiini
D3-vitamiinitabletit (5600 IU) suun kautta kerran viikossa 24 kuukauden ajan.
Lääke: Kalsiumlisä
Kalsiumlisä 500 mg tabletti otettuna suun kautta kerran päivässä (enintään ~1200 mg yhteensä) 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • kalsiumsitraatti
  • kalsiumkarbonaatti
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä odanakatibiin ja avoimesti 5600 IU D3-vitamiinia kerran viikossa 24 kuukauden ajan. Osallistujat saavat myös 500 mg avointa päivittäistä kalsiumlisää tarpeen mukaan varmistaakseen 1200 mg:n päivittäisen kalsiumin kokonaissaannin.
Lääke: D3-vitamiini
D3-vitamiinitabletit (5600 IU) suun kautta kerran viikossa 24 kuukauden ajan.
Lääke: Kalsiumlisä
Kalsiumlisä 500 mg tabletti otettuna suun kautta kerran päivässä (enintään ~1200 mg yhteensä) 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • kalsiumsitraatti
  • kalsiumkarbonaatti
Lääke: Plasebo
Plasebotablettien yhteensopivuus odanakatibiin, joka otetaan suun kautta kerran viikossa 24 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan alueen luun mineraalitiheyden (aBMD) prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukauteen 12
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
aBMD (g/cm^2) mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) lannerangan kohdalta ja keskimääräisiä BMD-mittauksia käytettiin vähintään 3 arvioitavasta lannerangan nikamasta (L1-L4). Jos nikama murtui lähtötilanteessa tai murtui tutkimuksen aikana, sen BMD-mittaus jätettiin pois analyysistä ja lannerangan BMD laskettiin uudelleen kolmen jäljellä olevan nikaman perusteella. aBMD-tiedot arvioitiin keskitetysti ja kaikki alueelliset BMD-mittaukset sisälsivät laadunvalvontakeskuksen määrittämän pitkittäisen BMD-korjauskertoimen. lannerangan aBMD arvioitiin seulontakäynnillä (perustilanne), kuukaudella 6, kuukaudella 12 ja kuukaudella 24 toistuvien mittausten pitkittäismittausten kovariaattianalyysin (ANCOVA) mallille, jossa prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty. raportoitava ensisijaisina ja toissijaisina tulosmittauksina.
Perustaso, 12 kuukautta
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien prosenttiosuus (AE)
Aikaikkuna: Jopa ~14 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (jopa ~24 kuukautta)
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta muutosta kehon rakenteessa, toiminnassa tai kemiassa, joka liittyy ajallisesti SPONSORin tuotteiden käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tuotteen käyttöön vai ei. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti SPONSORin tuotteen käyttöön, oli myös haittavaikutus. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat vähintään yhden haittavaikutuksen, ilmoitettiin kussakin hoitohaarassa.
Jopa ~14 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (jopa ~24 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät opiskeluhoidon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~14 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (jopa ~24 kuukautta)
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta muutosta kehon rakenteessa, toiminnassa tai kemiassa, joka liittyy ajallisesti SPONSORin tuotteiden käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tuotteen käyttöön vai ei. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti SPONSORin tuotteen käyttöön, oli myös haittavaikutus. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimushoidon (eri kuin tutkimuksen keskeyttäminen) haittavaikutusten vuoksi, ilmoitettiin kussakin hoitohaarassa.
Jopa ~14 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (jopa ~24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötilanteesta kuukauteen 24 lannerangan aBMD:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
aBMD (g/cm^2) mitattiin DXA:lla lannerangan kohdalta ja keskimääräisiä BMD-mittauksia käytettiin vähintään 3 arvioitavasta nikamasta L1:stä L4:ään. Jos nikama murtui lähtötilanteessa tai murtui tutkimuksen aikana, sen BMD-mittaus jätettiin pois analyysistä ja lannerangan BMD laskettiin uudelleen kolmen jäljellä olevan nikaman perusteella. aBMD-tiedot arvioitiin keskitetysti ja kaikki alueelliset BMD-mittaukset sisälsivät laadunvalvontakeskuksen määrittämän pitkittäisen BMD-korjauskertoimen. lannerangan ABMD arvioitiin seulontakäynnillä (perustila), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaiselle ANCOVA-mallille, ja prosenttimuutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty ensisijaiseksi raportoitavaksi. ja toissijaiset tulosmittaukset.
Perustaso, 24 kuukautta
Kokonaislonkan abMD:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
aBMD-tiedot (g/cm^2) mitattiin DXA:lla koko lonkasta. Kaikissa mittauksissa käytettiin samaa lonkkaa ja vähintään kahta nikamaa kaikissa aikapisteissä. Vain vasen lonkka tutkittiin. Jos vasen lonkka oli arvioimaton, oikea lonkka skannattiin. Kun oikea jalka oli tunnistettu skannausta varten, sitä käytettiin kaikissa myöhemmissä mittauksissa. aBMD-tiedot arvioitiin keskitetysti ja kaikki alueelliset BMD-mittaukset sisälsivät laadunvalvontakeskuksen määrittämän pitkittäisen BMD-korjauskertoimen. Koko lonkan abMD arvioitiin seulontakäynnillä (perustila), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaisen ANCOVA-mallin osalta, ja prosenttimuutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty raportoitavaksi toissijaiseksi. tulosmittauksia.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Prosenttimuutos lähtötasosta reisiluun kaulan aBMD:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
aBMD-tiedot (g/cm^2) mitattiin DXA:lla reisiluun kaulassa (lonkka). Kaikissa mittauksissa käytettiin samaa lonkkaa ja vähintään kahta nikamaa kaikissa aikapisteissä. Vain vasen lonkka tutkittiin. Jos vasen lonkka oli arvioimaton, oikea lonkka skannattiin. Kun oikea jalka oli tunnistettu skannausta varten, sitä käytettiin kaikissa myöhemmissä mittauksissa. aBMD-tiedot arvioitiin keskitetysti ja kaikki alueelliset BMD-mittaukset sisälsivät laadunvalvontakeskuksen määrittämän pitkittäisen BMD-korjauskertoimen. aBMD reisiluun kaulassa arvioitiin seulontakäynnillä (perustaso), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaiselle ANCOVA-mallille, ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty raportoitavaksi toissijaiseksi tulosmittauksia.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Prosenttimuutos lähtötilanteesta Lonkan Trochanter aBMD:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
aBMD-tiedot (g/cm^2) mitattiin DXA:lla lonkan trochanterista. Kaikissa mittauksissa käytettiin samaa lonkkaa ja vähintään kahta nikamaa kaikissa aikapisteissä. Vain vasen lonkka tutkittiin. Jos vasen lonkka oli arvioimaton, oikea lonkka skannattiin. Kun oikea jalka oli tunnistettu skannausta varten, sitä käytettiin kaikissa myöhemmissä mittauksissa. aBMD-tiedot arvioitiin keskitetysti ja kaikki alueelliset BMD-mittaukset sisälsivät laadunvalvontakeskuksen määrittämän pitkittäisen BMD-korjauskertoimen. ABMD lonkan trochanterissa arvioitiin seulontakäynnillä (perustaso), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaiselle ANCOVA-mallille, ja prosenttimuutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty raportoitavaksi toissijaiseksi tulosmittauksia.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Prosenttimuutos lähtötasosta kokonaissäteessä aBMD
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
aBMD-tiedot (g/cm^2) mitattiin DXA:lla kokonaissäteestä (kyynärvarsi). aBMD-tiedot arvioitiin keskitetysti ja kaikki alueelliset BMD-mittaukset sisälsivät laadunvalvontakeskuksen määrittämän pitkittäisen BMD-korjauskertoimen. aBMD kokonaissäteellä arvioitiin seulontakäynnillä (perustila), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaiselle ANCOVA-mallille, jossa prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty raportoitavaksi toissijaiseksi tulosmittauksia.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Prosenttimuutos perustasosta Ultradistal Radius aBMD:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
aBMD-tiedot (g/cm^2) mitattiin DXA:lla ultradistaalisesta säteestä (kyynärvarsi). aBMD-tiedot arvioitiin keskitetysti ja kaikki alueelliset BMD-mittaukset sisälsivät laadunvalvontakeskuksen määrittämän pitkittäisen BMD-korjauskertoimen. aBMD ultradistaalisäteessä arvioitiin seulontakäynnillä (perustaso), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaiselle ANCOVA-mallille, ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty raportoitavaksi toissijaiseksi tulosmittauksia.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Prosenttimuutos perustasosta distaalisäteessä aBMD
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
aBMD-tiedot (g/cm^2) mitattiin DXA:lla kolmanneksen distaalisesta säteestä (kyynärvarsi). aBMD-tiedot arvioitiin keskitetysti ja kaikki alueelliset BMD-mittaukset sisälsivät laadunvalvontakeskuksen määrittämän pitkittäisen BMD-korjauskertoimen. aBMD distaalisessa säteessä arvioitiin seulontakäynnillä (perustaso), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaiselle ANCOVA-mallille, jossa prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty raportoitavaksi toissijaiseksi. tulosmittauksia.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Prosenttimuutos perustasosta trabekulaarisessa volumetrisessa luun mineraalitiheydessä (vBMD) selkärangan keskiosassa (L1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Trabekulaarinen vBMD lannerangassa (L1) mitattiin kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT). Kaikki QCT-peräiset vBMD-mittaukset arvioitiin keskitetysti (ja mahdollisesti paikallisesti) luun ja pehmytkudosten poikkeavuuksien varalta. Trabekulaarinen vBMD lannerangassa (L1) arvioitiin seulontakäynnillä (perustaso), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaiselle ANCOVA-mallille, jossa prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty raportoida toissijaisina tulosmittauksina.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Prosenttimuutos perustasosta trabekulaarisessa vBMD:ssä selkärangan keskiosassa (L2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Trabekulaarinen vBMD lannerangassa (L2) mitattiin kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT). Kaikki QCT-peräiset vBMD-mittaukset arvioitiin keskitetysti (ja mahdollisesti paikallisesti) luun ja pehmytkudosten poikkeavuuksien varalta. Trabekulaarinen vBMD lannerangassa (L2) arvioitiin seulontakäynnillä (perustaso), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaiselle ANCOVA-mallille, jossa prosentuaalinen muutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty raportoida toissijaisina tulosmittauksina.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin C-terminaalisissa tyypin 1 kollageenin (s-CTx) telopeptideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
s-CTx on luun resorption biokemiallinen markkeriindeksi. s-CTx mitattiin paastoverinäytteillä lähtötilanteessa (satunnaistaminen), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäismittaiseen ANCOVA-malliin, ja prosenttimuutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty. raportoitu toissijaisina tulosmittauksina. S-CTx analysoitiin käyttämällä log-muunnettua fraktiota perusviivasta käyttäen protokollakohtaista lähestymistapaa. Tiedot muunnettiin takaisin esillepanoa varten, ja geometrinen LS-keskimääräinen prosentuaalinen muutos perusviivasta raportoitiin 95 %:n luottamusvälillä.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin tyypin 1 kollageenin N-terminaalisten propeptidien (s-P1NP) tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
s-P1NP on luun muodostumisen biokemiallinen markkeriindeksi. s-P1NP mitattiin paastoveren otoksilla lähtötilanteessa (satunnaistaminen), kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24 toistuvien mittausten pitkittäissuuntaiselle ANCOVA-mallille, ja prosenttimuutos lähtötasosta kuukausina 12 ja 24 oli ennalta määritetty raportoitu toissijaisina tulosmittauksina. s-P1NP analysoitiin käyttämällä log-muunnettua fraktiota perusviivasta käyttäen protokollakohtaista lähestymistapaa. Tiedot muunnettiin takaisin esillepanoa varten, ja geometrinen LS-keskimääräinen prosentuaalinen muutos perusviivasta raportoitiin 95 %:n luottamusvälillä.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0822-031
  • 2008_539 (MUUTA: Merck Registration Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa