Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aldosteronin ja glukoosin homeostaasi

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: James Matt Luther, Vanderbilt University
Selvitä aldosteronin vaikutus siihen, miten keho käsittelee glukoosia (sokeria).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvitä aldosteronin vaikutus glukoosin aineenvaihduntaan ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ambulatoriset aineet, 18-70-vuotiaat mukaan lukien
  2. Naispuolisten koehenkilöiden on täytettävä seuraavat ehdot:

    postmenopausaalinen tila vähintään 1 vuoden ajan tai b tila leikkauksen jälkeisen steriloinnin jälkeen tai c, jos on hedelmällisessä iässä, riittävän ehkäisyn käyttö ja halukkuus virtsan beeta-hcg-testiin ennen lääkehoitoa ja joka tutkimuspäivä

  3. Metabolinen oireyhtymä, joka määritellään > 3:lla seuraavista:

a Systolinen verenpaine > 130 mm Hg TAI diastolinen verenpaine > 85 mm Hg. b Glukoosi-intoleranssi (paastoplasman glukoosi > 100 mg/dl) c Kohonnut triglyseriditaso > 150 mg/dl (1,7 mmol/l) d alentuneet HDL-kolesterolitasot Miehillä alle 40 mg/dl Naisilla alle 50 mg/dl dL e Vyötärön ympärysmitta Miehillä yli 40 tuumaa (102 cm) Naisilla yli 35 tuumaa (89 cm).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin diagnosoitu tyypin I diabetes tai diabeteslääkkeiden käyttö. Tyypin II diabetesta sairastavat, jotka eivät käytä lääkitystä, saavat osallistua, jos paastoverensokeri on <200 mg/dl.
  2. Aiemmat allergiat tutkimusprotokollassa käytetyille lääkkeille (esim. L-arginiini, kaliumkloridi).
  3. Plasman kaliumin seulonta <3,5 mmol/l tai kroonisten kaliumlisien käyttö hypokalemian hoitoon
  4. Hormonikorvaushoidon käyttö
  5. Jos saat statiinihoitoa hyperkolesterolemiaan, annoksen muutos viimeisen 6 kuukauden aikana.
  6. Imetys
  7. Sydän- ja verisuonisairaudet, kuten aiempi sydäninfarkti, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (LV-hypertrofia hyväksyttävä), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydäntukos, mitraaliläpän ahtauma, aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia
  8. Hoito antikoagulantteilla
  9. Aiemmin vakava neurologinen sairaus, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus, kohtaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  10. Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
  11. Astman diagnoosi, joka vaatii inhaloitavan beeta-agonistin käyttöä > 1 kerran viikossa
  12. Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä
  13. Maksan vajaatoiminta [aspartaattiaminotransaminaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransaminaasi (ALT) > 2,0 x normaalin yläraja]
  14. Munuaisten vajaatoiminta [arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min] määritettynä neljän muuttujan ruokavalion muutos munuaissairaudessa (MDRD) -yhtälöllä, jossa seerumin kreatiniini (Scr) ilmaistaan ​​mg/dl:na ja ikä vuotta:
  15. eGFR <60 ml/min
  16. Hematokriitti <35 %
  17. Mikä tahansa perussairaus tai akuutti säännöllistä lääkitystä vaativa sairaus, joka voi mahdollisesti aiheuttaa uhan tutkittavalle tai vaikeuttaa tutkimussuunnitelman toteuttamista tai tutkimustulosten tulkintaa, kuten ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettu niveltulehdus
  18. Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (yli 7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa)
  19. Käsittely litiumsuoloilla
  20. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  21. Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  22. Psyykkiset olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  23. Kyvyttömyys noudattaa protokollaa, esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata seurantakäynneille ja tutkimuksen suorittamisen epätodennäköisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HS-V/A; LS-V/A
Runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio - ajoneuvoinfuusio ja sitten aldosteroni-infuusio Vähänatrium-dieetti - ajoneuvoinfuusio ja sitten aldosteroni-infuusio
Eksogeenisen aldosteronin infuusio (0,7 mcg/kg/h 12,5 tunnin ajan)
Muut nimet:
  • plasebo
Ajoneuvon infuusio 12,5 tunnin ajan
160 mmol/d natriumruokavalio 7 päivän ajan
20 mmol/d natriumruokavalio 9 päivän ajan
KOKEELLISTA: HS-A/V; LS-A/V
Runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio - aldosteroni-infuusio ja sitten ajoneuvo-infuusio Vähänatrium-dieetti - aldosteroni-infuusio ja sitten ajoneuvoinfuusio
Eksogeenisen aldosteronin infuusio (0,7 mcg/kg/h 12,5 tunnin ajan)
Muut nimet:
  • plasebo
Ajoneuvon infuusio 12,5 tunnin ajan
160 mmol/d natriumruokavalio 7 päivän ajan
20 mmol/d natriumruokavalio 9 päivän ajan
KOKEELLISTA: LS-V/A; HS-V/A
Vähänatriuminen ruokavalio – ajoneuvoinfuusio ja sitten aldosteroni-infuusio – runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio – ajoneuvoinfuusio ja sitten aldosteroni-infuusio
Eksogeenisen aldosteronin infuusio (0,7 mcg/kg/h 12,5 tunnin ajan)
Muut nimet:
  • plasebo
Ajoneuvon infuusio 12,5 tunnin ajan
160 mmol/d natriumruokavalio 7 päivän ajan
20 mmol/d natriumruokavalio 9 päivän ajan
KOKEELLISTA: LS-A/V; HS-A/V
Vähänatriuminen ruokavalio - aldosteroni-infuusio, sitten ajoneuvo-infuusio Runsasnatrium-dieetti - aldosteroni-infuusio ja sitten ajoneuvoinfuusio
Eksogeenisen aldosteronin infuusio (0,7 mcg/kg/h 12,5 tunnin ajan)
Muut nimet:
  • plasebo
Ajoneuvon infuusio 12,5 tunnin ajan
160 mmol/d natriumruokavalio 7 päivän ajan
20 mmol/d natriumruokavalio 9 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 3 tuntia
Akuutti insuliinivaste hyperglykeemisen puristuksen aikana (delta-insuliini uU/ml, t=0-10)
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
Insuliiniherkkyysindeksi (ISI) laskettiin jakamalla keskimääräinen glukoosi-infuusionopeus (mg glukoosi-infuusio/kg ruumiinpainoa/min) keskimääräisellä insuliinipitoisuudella (uU/ml) 90 - 120 minuutilla. Tämä kerrottiin 100:lla (eli x100 yksikkökuvauksessa) kirjallisuuden raportointikäytäntöä kohti.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 080248

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa