Альдостерон и гомеостаз глюкозы

Критерии включения:

1. Амбулаторные субъекты в возрасте от 18 до 70 лет включительно

2. Для субъектов женского пола должны быть соблюдены следующие условия:

   постменопаузальный статус в течение как минимум 1 года, или b статус после хирургической стерилизации, или c, если детородный потенциал, использование адекватных противозачаточных средств и готовность пройти тест на бета-ХГЧ в моче до медикаментозного лечения и в каждый день исследования

3. Метаболический синдром определяется наличием > 3 из следующих признаков:

a Систолическое артериальное давление > 130 мм рт. ст. ИЛИ диастолическое артериальное давление > 85 мм рт. ст. b Непереносимость глюкозы (глюкоза плазмы натощак > 100 мг/дл) c Повышение уровня триглицеридов > 150 мг/дл (1,7 ммоль/л) d Снижение уровня холестерина ЛПВП Для мужчин менее 40 мг/дл Для женщин менее 50 мг/дл dL e Окружность талии Для мужчин более 40 дюймов (102 см) Для женщин более 35 дюймов (89 см).

Критерий исключения:

1. Ранее диагностированный диабет I типа или прием противодиабетических препаратов. Субъекты с диабетом II типа, не принимающие лекарства, будут допущены к участию, если уровень глюкозы в крови натощак <200 мг/дл.
2. Предшествующая аллергия на лекарства, используемые в протоколе исследования (например, L-аргинин, хлорид калия).
3. Скрининг уровня калия в плазме <3,5 ммоль/л или постоянное использование добавок калия для лечения гипокалиемии
4. Применение заместительной гормональной терапии
5. При лечении статинами по поводу гиперхолестеринемии изменение дозы в течение последних 6 мес.
6. Грудное вскармливание
7. Сердечно-сосудистые заболевания, такие как предшествующий инфаркт миокарда, наличие стенокардии, выраженная аритмия, застойная сердечная недостаточность (приемлемая гипертрофия ЛЖ), тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, блокада сердца второй или третьей степени, стеноз митрального клапана, стеноз аорты или гипертрофическая кардиомиопатия
8. Лечение антикоагулянтами
9. История серьезных неврологических заболеваний, таких как кровоизлияние в мозг, инсульт, судороги или транзиторная ишемическая атака
10. История или наличие иммунологических или гематологических нарушений
11. Диагноз астмы, требующий применения ингаляционных бета-агонистов >1 раза в неделю
12. Клинически значимые желудочно-кишечные нарушения, которые могут препятствовать всасыванию лекарств.
13. Нарушение функции печени [аспартатаминотрансаминаза (АСТ) и/или аланинаминотрансаминаза (АЛТ) более чем в 2,0 раза превышает верхнюю границу нормы]
14. Нарушение функции почек [расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин], определяемая по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) с четырьмя переменными, где креатинин сыворотки (Scr) выражается в мг/дл, а возраст в годы:
15. рСКФ <60 мл/мин
16. Гематокрит <35%
17. Любое основное или острое заболевание, требующее регулярного приема лекарств, которое может представлять угрозу для субъекта или затруднить выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования, например, артрит, леченный нестероидными противовоспалительными препаратами.
18. Лечение хронической системной глюкокортикоидной терапией (более 7 дней подряд в течение 1 месяца)
19. Лечение солями лития
20. История злоупотребления алкоголем или наркотиками
21. Лечение любым исследуемым препаратом в течение 1 месяца, предшествующего исследованию
22. Психические состояния, из-за которых субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
23. Неспособность соблюдать протокол, например, отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих визитов и маловероятность завершения исследования.