Homeostáza aldosteronu a glukózy

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní subjekty ve věku 18 až 70 let včetně

2. U žen musí být splněny následující podmínky:

   postmenopauzální stav po dobu alespoň 1 roku nebo b stav po chirurgické sterilizaci nebo c, pokud jste v plodném věku, používání adekvátní antikoncepce a ochota podstoupit testování beta-hcg v moči před léčbou drogami a každý den studie

3. Metabolický syndrom definovaný přítomností > 3 z následujících:

a Systolický krevní tlak > 130 mm Hg NEBO diastolický krevní tlak > 85 mm Hg. b Glukózová intolerance (plazmatická glukóza nalačno > 100 mg/dl) c Zvýšená hladina triglyceridů > 150 mg/dl (1,7 mmol/L) d Snížená hladina HDL cholesterolu U mužů méně než 40 mg/dl U žen méně než 50 mg/ dL e Obvod pasu Pro muže větší než 40 palců (102 cm) Pro ženy větší než 35 palců (89 cm).

Kritéria vyloučení:

1. Dříve diagnostikovaný diabetes typu I nebo užívání antidiabetických léků. Subjekty s diabetem typu II, které neužívají léky, se budou moci zúčastnit, pokud je hladina glukózy v krvi nalačno < 200 mg/dl.
2. Předchozí alergie na léky používané v protokolu studie (např. L-arginin, chlorid draselný).
3. Screening plazmatického draslíku <3,5 mmol/l nebo užívání chronických doplňků draslíku k léčbě hypokalemie
4. Použití hormonální substituční terapie
5. Při léčbě hypercholesterolemií statiny, změna dávky během posledních 6 měsíců.
6. Kojení
7. Kardiovaskulární onemocnění, jako je předchozí infarkt myokardu, přítomnost anginy pectoris, významná arytmie, městnavé srdeční selhání (hypertrofie LK přijatelná), hluboká žilní trombóza, plicní embolie, srdeční blok druhého nebo třetího stupně, stenóza mitrální chlopně, aortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie
8. Léčba antikoagulancii
9. Závažné neurologické onemocnění v anamnéze, jako je mozkové krvácení, mrtvice, záchvaty nebo přechodný ischemický záchvat
10. Anamnéza nebo přítomnost imunologických nebo hematologických poruch
11. Diagnóza astmatu vyžadující použití inhalačního beta agonisty >1krát týdně
12. Klinicky významné gastrointestinální poškození, které by mohlo interferovat s absorpcí léku
13. Porucha funkce jater [aspartátaminotransamináza (AST) a/nebo alaninaminotransamináza (ALT) >2,0 x horní hranice normálního rozmezí]
14. Porucha funkce ledvin [odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min], jak je stanoveno čtyřproměnnou rovnicí Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD), kde sérový kreatinin (Scr) je vyjádřen v mg/dl a věk v roky:
15. eGFR <60 ml/min
16. Hematokrit <35 %
17. Jakékoli základní nebo akutní onemocnění vyžadující pravidelnou medikaci, které by mohlo představovat hrozbu pro subjekt nebo ztížit implementaci protokolu nebo interpretaci výsledků studie, jako je artritida léčená nesteroidními protizánětlivými léky
18. Léčba chronickou systémovou terapií glukokortikoidy (více než 7 po sobě jdoucích dnů v 1 měsíci)
19. Léčba lithnými solemi
20. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
21. Léčba jakýmkoliv hodnoceným lékem během 1 měsíce před studií
22. Duševní stavy znemožňující subjektu pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studia
23. Neschopnost dodržet protokol, např. nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na následné návštěvy a nepravděpodobnost dokončení studie