Homeostasis de la aldosterona y la glucosa

Criterios de inclusión:

1. Sujetos ambulatorios, de 18 a 70 años de edad, inclusive

2. Para sujetos femeninos, se deben cumplir las siguientes condiciones:

   a estado posmenopáusico durante al menos 1 año, o b estado: esterilización posterior a la cirugía, o c si está en edad fértil, utiliza métodos anticonceptivos adecuados y está dispuesto a someterse a pruebas de beta-hcg en orina antes del tratamiento farmacológico y todos los días del estudio

3. Síndrome metabólico definido por la presencia de > 3 de los siguientes:

a Presión arterial sistólica > 130 mm Hg O Presión arterial diastólica > 85 mm Hg. b Intolerancia a la glucosa (glucosa plasmática en ayunas > 100 mg/dL) c Aumento del nivel de triglicéridos > 150 mg/dL (1,7 mmol/L) d Disminución de los niveles de colesterol HDL Para hombres, menos de 40 mg/dL Para mujeres, menos de 50 mg/ dL e Circunferencia de la cintura Para hombres, más de 40 pulgadas (102 cm) Para mujeres, más de 35 pulgadas (89 cm).

Criterio de exclusión:

1. Diabetes tipo I previamente diagnosticada, o el uso de medicamentos antidiabéticos. Los sujetos con diabetes tipo II que no tomen medicamentos podrán participar si la glucosa en sangre en ayunas es <200 mg/dl.
2. Alergias previas a medicamentos utilizados en el protocolo del estudio (p. L-arginina, cloruro de potasio).
3. Detección de potasio plasmático <3,5 mmol/L o uso de suplementos crónicos de potasio para el tratamiento de la hipopotasemia
4. Uso de terapia de reemplazo hormonal.
5. Si recibe tratamiento con estatinas para la hipercolesterolemia, un cambio de dosis en los últimos 6 meses.
6. Amamantamiento
7. Enfermedad cardiovascular como infarto de miocardio previo, presencia de angina de pecho, arritmia significativa, insuficiencia cardíaca congestiva (hipertrofia del VI aceptable), trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, estenosis de la válvula mitral, estenosis aórtica o miocardiopatía hipertrófica
8. Tratamiento con anticoagulantes
9. Antecedentes de enfermedad neurológica grave, como hemorragia cerebral, accidente cerebrovascular, convulsiones o ataque isquémico transitorio
10. Antecedentes o presencia de trastornos inmunológicos o hematológicos.
11. Diagnóstico de asma que requiere el uso de un agonista beta inhalado > 1 vez por semana
12. Alteración gastrointestinal clínicamente significativa que podría interferir con la absorción del fármaco
13. Deterioro de la función hepática [aspartato amino transaminasa (AST) y/o alanina amino transaminasa (ALT) >2.0 x límite superior del rango normal]
14. Deterioro de la función renal [tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de <60 ml/min] según lo determinado por la ecuación de modificación de la dieta en la enfermedad renal (MDRD) de cuatro variables, donde la creatinina sérica (Scr) se expresa en mg/dl y la edad en años:
15. FGe <60 ml/min
16. Hematocrito <35%
17. Cualquier enfermedad subyacente o aguda que requiera medicación regular que pueda representar una amenaza para el sujeto o dificultar la implementación del protocolo o la interpretación de los resultados del estudio, como la artritis tratada con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
18. Tratamiento con glucocorticoides sistémicos crónicos (más de 7 días consecutivos en 1 mes)
19. Tratamiento con sales de litio
20. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
21. Tratamiento con cualquier fármaco en investigación en el mes anterior al estudio
22. Condiciones mentales que hacen que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
23. Incapacidad para cumplir con el protocolo, p. ej., actitud poco colaboradora, incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento e improbabilidad de completar el estudio