Aldosteron og glukosehomeostase

Inklusjonskriterier:

1. Ambulante forsøkspersoner, 18 til 70 år, inklusive

2. For kvinnelige fag må følgende vilkår være oppfylt:

   en postmenopausal status i minst 1 år, eller b status etter kirurgisk sterilisering, eller c hvis av fertilitet, bruk av adekvat prevensjon og vilje til å gjennomgå urin beta-hcg testing før medikamentell behandling og på hver studiedag

3. Metabolsk syndrom som definert ved tilstedeværelsen av > 3 av følgende:

a Systolisk blodtrykk > 130 mm Hg ELLER Diastolisk blodtrykk > 85 mm Hg. b Glukoseintoleranse (fastende plasmaglukose > 100 mg/dL) c Økt triglyseridnivå > 150 mg/dL (1,7 mmol/L) d Reduserte nivåer av HDL-kolesterol For menn, mindre enn 40 mg/dL for kvinner, mindre enn 50 mg/ dL e Midjeomkrets For menn, større enn 40 tommer (102 cm) For kvinner, større enn 35 tommer (89 cm).

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere diagnostisert type I diabetes, eller bruk av anti-diabetisk medisin. Pasienter med type II diabetes som ikke bruker medisiner vil få delta dersom fastende blodsukker er <200 mg/dL.
2. Tidligere allergier mot medisiner brukt i studieprotokollen (f.eks. L-arginin, kaliumklorid).
3. Screening av plasmakalium <3,5 mmol/L eller bruk av kroniske kaliumtilskudd for behandling av hypokalemi
4. Bruk av hormonbehandling
5. Ved statinbehandling for hyperkolesterolemi, en doseendring i løpet av de siste 6 månedene.
6. Amming
7. Hjerte- og karsykdommer som tidligere hjerteinfarkt, tilstedeværelse av angina pectoris, betydelig arytmi, kongestiv hjertesvikt (akseptabel hypertrofi i LV), dyp venetrombose, lungeemboli, andre eller tredje grads hjerteblokk, mitralklaffstenose, aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati
8. Behandling med antikoagulantia
9. Anamnese med alvorlig nevrologisk sykdom som hjerneblødning, hjerneslag, anfall eller forbigående iskemisk angrep
10. Historie eller tilstedeværelse av immunologiske eller hematologiske lidelser
11. Diagnose av astma som krever bruk av inhalert beta-agonist >1 gang per uke
12. Klinisk signifikant gastrointestinal svekkelse som kan forstyrre legemiddelabsorpsjonen
13. Nedsatt leverfunksjon [aspartataminotransaminase (AST) og/eller alaninaminotransaminase (ALT) >2,0 x øvre normalgrense]
14. Nedsatt nyrefunksjon [estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på <60 ml/min] som bestemt av ligningen for modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD) med fire variable, der serumkreatinin (Scr) uttrykkes i mg/dl og alder i år:
15. eGFR <60 ml/min
16. Hematokrit <35 %
17. Enhver underliggende eller akutt sykdom som krever regelmessig medisinering som muligens kan utgjøre en trussel for forsøkspersonen eller gjøre implementering av protokollen eller tolkning av studieresultatene vanskelig, for eksempel leddgikt behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
18. Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mer enn 7 dager på rad i 1 måned)
19. Behandling med litiumsalter
20. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
21. Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i 1 måned før studien
22. Psykiske forhold som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå studiens art, omfang og mulige konsekvenser
23. Manglende evne til å overholde protokollen, for eksempel lite samarbeidsvillig holdning, manglende evne til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk og usannsynlighet for å fullføre studien